透皮吸收技術(shù)——乳液技術(shù)，微乳液是指粒徑在10nm-100nm的兩種不混溶液的透明分散體系,是熱力學穩(wěn)定的透明溶液。由于微乳液的粒子細小,容易滲入皮膚,與普通乳狀液相比,其界面張力小,通?？蛇_到10-2mN/m-10-6mN/m,具有非常強的乳化和增溶能力,可以通過微乳液的增溶性提高功效成分的穩(wěn)定性和效力。微乳液在化妝品中的應(yīng)用較重要的一個方面是香精和精油的加溶。此外,多重乳液(W/O/W和O/W/O)也被認為是一種理想的化妝品體系,它可同時包含多種有效成分,對皮膚溫和,是功能性和美容性兼有的分散體系。但是,由于多乳狀液固有的復(fù)雜性,并未得到廣泛應(yīng)用。大連科翔透皮擴散儀符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗技術(shù)規(guī)范和指導原則等相關(guān)技術(shù)要求。廣東化妝品透皮擴散儀經(jīng)銷商
體外皮膚滲透實驗**常用的方法是透皮擴散池法（Franzcell），該方法遵循了物質(zhì)擴散原理。試驗方法為：將化妝品涂抹到有完整角質(zhì)層的皮膚膜，通過從皮膚膜下面的接收池中定時提取接收液進行分析，用閃爍計數(shù)、高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜（GC）等方法來測定滲透率。除皮膚膜外，無細胞的人工合成膜也可用于Franz擴散池，人工合成膜的優(yōu)點是穩(wěn)定性好，試驗重復(fù)性好，使用方便。Franz擴散池可使皮膚充分暴露在環(huán)境條件下且不會過度水化，因此更接近體內(nèi)滲透情況，通常持續(xù)時間為24h，對于未知通透性的物質(zhì)可間隔2h取樣，對于滲透緩慢的物質(zhì)可延長取樣時間。在試驗結(jié)束后，應(yīng)分別在沖洗液、皮膚膜內(nèi)和擴散池清洗液中收集殘留物的量，回收率至少應(yīng)在100%±15%范圍內(nèi)。上?；瘖y品透皮擴散儀代理商擴散池攪拌子，轉(zhuǎn)速精確控制，設(shè)定轉(zhuǎn)速±5%rpm，獨特十字花立式轉(zhuǎn)子，根據(jù)接收液粘度優(yōu)化轉(zhuǎn)速（選配）。
IVPT皮膚選擇與使用角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學行為，因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否，直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面：
1、替代動物皮膚的適應(yīng)性
裸鼠皮膚相對平行性比較好，由于滲透性相對較高（與人體皮膚存在倍數(shù)關(guān)系)，在進行***和工藝篩選時，體外滲透結(jié)果與制劑***工藝映照關(guān)系更靈敏，但采用裸鼠皮膚的前提必須是很好建立起裸鼠皮膚與人體皮膚滲透性的關(guān)系；由于大鼠和小鼠存在較多的***，人們通常，不認為它們適合于VPT實驗，其實并不是這樣，比如利斯的明透皮實驗，研究人員對不同皮膚適應(yīng)性進行研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)采用去毛完整的大鼠皮膚的體外滲透結(jié)果與人體實驗結(jié)果線性關(guān)系比較好2]，同時富馬酸福莫特羅的體外滲透結(jié)果與人體皮膚實驗結(jié)果差異明顯3，因此，采用大鼠小鼠皮膚替代人體皮膚進行VPT實驗并不是不可以，而是需要進行適應(yīng)性預(yù)實驗評估。
體外透皮實驗助力微針給藥的研發(fā)，針對微針的應(yīng)用，從材料、工藝和質(zhì)控等技術(shù)層面進行積累勢在必行，相關(guān)標準的建立更是基于科學性的研究基礎(chǔ)，其中對微針技術(shù)使用和促透效果的評價十分重要，體外透皮實驗的方法，已經(jīng)逐步為大家所接受：1、通過體外透皮實驗，獲得微針技術(shù)條件下，藥物經(jīng)皮滲透動力學參數(shù)，為***和工藝優(yōu)化提供參考數(shù)據(jù)。2、通過體外透皮實驗和動力學評價，進行微針輔助設(shè)計（微針濃度、微針面積、微針厚度和控釋膜類型等）3、通過規(guī)范的方法學研究，獲得有效樣本和數(shù)據(jù)，采用TTS計算機模擬系統(tǒng)，預(yù)測微針經(jīng)皮給藥，皮膚組織和血液中藥物經(jīng)時濃度變化，對微針給藥劑量進行優(yōu)化。透皮擴散儀主要是用于研究透皮制劑中藥物的體外釋放和滲透，通過體外實驗獲得有效的樣本和數(shù)據(jù)。
藥物經(jīng)皮促滲策略及析因
藥物經(jīng)皮滲透與透皮制劑和皮膚局部制劑的安全性和有效性密切相關(guān)，也是評價皮膚吸收制劑CQAs的重要內(nèi)容之一。TTS**技術(shù)之一，就是在保證皮膚安全性的前提下，提高藥物經(jīng)皮滲透的能力，以達到有效的***濃度要求。那么影響藥物經(jīng)皮滲透的因素有哪些呢？我們知道，一方面藥物經(jīng)皮吸收與藥物分子性質(zhì)，比如分子量（M.W.)，logP，熔點，氫鍵能力等有關(guān)【1】，同時，也與皮膚的種類、厚度、角質(zhì)化程度、水合狀況等密不可分。 體外透皮實驗是目前公認的，可以科學地評價藥物的皮膚透過量，以及藥物在皮膚不同部位中分布的方法學。上?；瘖y品透皮擴散儀代理商
控制臺可與直立式操作臺面智能交互運行。也可用于水平式擴散操作臺（手動）。廣東化妝品透皮擴散儀經(jīng)銷商
如何判斷皮膚吸收程度已成為當今化妝品配方開發(fā)的一個瓶頸。當前，大多數(shù)公司采用貼斑等人體實驗，不僅效果緩慢，而且易受到多種因素干擾，極有可能直接影響到結(jié)果的準確度。目前，與國內(nèi)化妝品產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展和消費者不斷增長的化妝品安全需求不相適應(yīng)的是，我國的化妝品質(zhì)量檢測手段和安全性評價體系不夠完善，檢測水平落后，特別是功效化妝品的質(zhì)量安全上對應(yīng)的保障相關(guān)技術(shù)能力有待提高。由于近年來功能性化妝品層出不窮，化妝品傳統(tǒng)的配方技術(shù)越來越受到新技術(shù)的挑戰(zhàn)，功效成分、活性成分等是否能夠進入皮膚起到效果，還是經(jīng)皮膚吸收而進入體循環(huán)不得而知，化妝品的功效性與安全性受到質(zhì)疑。所以針對化妝品成分的經(jīng)皮吸收及體內(nèi)代謝成為當下化妝品檢測及監(jiān)控的關(guān)鍵性工作。 廣東化妝品透皮擴散儀經(jīng)銷商
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