科翔科技開發(fā)有限公司，是一家從事TTS創(chuàng)新藥物和實驗儀器研發(fā)，并提供一站式技術服務的科技先導型企業(yè)。公司與大連理工大學科研團隊密切合作，依托首席科學家汪晴教授的先端技術，在TTS創(chuàng)新藥物、功能性化妝品、TTS專業(yè)化設備、實驗與評估方法學以及專業(yè)化數(shù)據(jù)分析服務等領域居于****地位。
公司本著“致力于民族產(chǎn)業(yè)發(fā)展，與世界接軌，和諧進步，互利共贏”的發(fā)展理念，公司永遠把客戶的利益和需求放在**，強化科技**，堅持自我完善，不斷向社會提供專業(yè)化的前列產(chǎn)品和服務。 擴散池的**溫控與**速控設計，便于進行實驗方法學建立，提高工作效率。寧夏化妝品透皮擴散儀廠家
軟膏、乳膏和凝膠等皮膚局部給藥制劑（Topical Delivery System，TDS）的TPQP、CQAs、CPP和PDS等與常規(guī)口服制劑存在較大差異，目前有關TDS的制劑研究和產(chǎn)品開發(fā)越來越受到人們的關注，該類半固體制劑的體外實驗方法學研究也熱絡起來，F(xiàn)DA（2019）、EMA和OECD（2004）制定了與TDS有關的實驗技術指導原則或相關文件1,2,3，CDE**近也發(fā)布了《皮膚外用化學仿制藥研究技術指導原則（試行）》（2021年）和《化學仿制藥透皮貼劑藥學研究技術指導原則（試行）》（2020年）4,5，盡管如此，由于TDS的體外溶出和滲透實驗的方法學基礎理論研究不夠扎實，也不深入，目前的大多數(shù)方法學主要還是以應用技術研究和產(chǎn)品開發(fā)為基礎進行的，因此對體外溶出和滲透試驗的有效性判定存在著一定的局限性，其合理性也容易受到質(zhì)疑。廣西全自動透皮擴散儀代理商體外透皮滲透實驗是評價透皮制劑/化妝品的安全性和有效性的重要方法之一。
透皮吸收技術——脂質(zhì)體，脂質(zhì)體是由類脂組成的雙分子層的空心小球,類脂是一種天然表面活性劑,具有獨特的親水親油結構。例如卵磷脂,分散在水中時會自發(fā)地形成空心的雙層球,兩親分子的親水基定向地指向空心小球的內(nèi)部和其外表層,親油基則指向雙層結構的中間部分(見圖3),在球的內(nèi)部密封親水的活性成分,而在雙層膜的中間則可加載油溶成分。脂質(zhì)體可以軟化角質(zhì),使包封物到達作用的部位,并能在皮膚表面形成保護膜,保濕潤膚。正是由于這些優(yōu)異性能、脂質(zhì)體在化妝品中的應用已引起人們極大關注,至今歐美已有100多個新型含脂質(zhì)體的化妝品上市。目前,采用脂質(zhì)體包埋活性物的產(chǎn)品主要有:包埋β-胡蘿卜素、黃酮類、超氧化物岐化酶(SOD)、輔酶Q10和維生素E及其衍生物等。但是脂質(zhì)體由于其不穩(wěn)定性、包封率低、與配方復配難等原因,國內(nèi)能將此技術應用于生產(chǎn)的企業(yè)并不多見。
透皮吸收的機理：1相似相溶理論油/水型比水/油型更易吸收，主要是因為與皮膚的組成越相似，吸收順序較為靠前，角質(zhì)層的水分合力增加，即水合理論，“相似相溶”機制指的是脂質(zhì)體更易透皮的機制，親脂性前體藥物在近年來的研究相對比較多，例如脂質(zhì)體，它是通過將功效成分包封于類脂雙分子層形成的薄膜中間，脂質(zhì)體類似細胞結構，有生物膜的特性和功能。它通過脂質(zhì)顆粒間隙，經(jīng)由脂質(zhì)交換、融合作用，維護皮膚生理功能，形成一種扁平的顆粒結構，使角質(zhì)層組成和結構改變，使得脂質(zhì)體包封的藥物便于進入皮膚。固態(tài)脈沖式加熱，響應迅速，溫控穩(wěn)定，不長菌，免清洗。
經(jīng)皮吸收是化妝品暴露評估的基礎，特別是對于著色劑、防腐劑、紫外線過濾劑以及功效成分等。2009年，歐盟《化妝品法規(guī)1223/2009》規(guī)定含有納米材料的產(chǎn)品上市前6個月，生產(chǎn)企業(yè)責任人需向委員會提交相關資料。根據(jù)歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）指令76/768/EEC第七次修訂中的規(guī)定［2003/15/EC］，自2009年3月11日起，不得對化妝品成分進行皮膚吸收/經(jīng)皮吸收的體內(nèi)試驗。關于經(jīng)皮滲透的體外試驗方法包括OECD427，OECD428和SCCNFP。關于體外評估的基本標準參考［SCCNFP/0167/99］。經(jīng)皮滲透的體外實驗方法主要有體外擴散池法、數(shù)學模型及3D皮膚模型等直立和水平轉(zhuǎn)換便捷，一機雙能，性價比高。浙江KX-VHP橫立互換式透皮擴散儀
精細控制體外實驗條件，獲取體外透皮實驗樣本，提供有效實驗數(shù)據(jù)。寧夏化妝品透皮擴散儀廠家
擴散池結構、轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速等對藥物滲透和釋放的影響。
認清這個問題，首先，我們需要明白，體外釋放研究的對象是藥物從制劑中的釋放。因此從理論上說，制劑本身物理狀態(tài)應不受影響；同樣，滲透實驗是研究藥物透過皮膚的滲透情況，影響皮膚境界條件的因素都應排除，鑒于此，影響到這些因素的擴散池結構，轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速應進行優(yōu)化。
在釋放實驗中，需要考慮攪拌對半固體支持膜和貼劑表面流場的影響。通過對擴散池內(nèi)介質(zhì)、轉(zhuǎn)子流體力學特性分析，明晰擴散池和轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速對擴散池內(nèi)流場的影響，優(yōu)化出比較好的池體結構尺寸和實驗條件。其中轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)速以及形狀可進行科學模擬，同時通過改變擴散池結構，明晰不同結構之間的流場差異，獲得較優(yōu)的擴散池結構和操作條件。 寧夏化妝品透皮擴散儀廠家
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