凝膠體外透皮實驗要點:
1、接收介質,保持實驗全過程和全周期,藥品穩(wěn)定,符合漏槽條件,同時采用推薦支持膜,或者改變介質的pH值、離子濃度和極性的技術減少對凝膠基質的溶蝕作用;
2溫度和轉速:采用立式擴散池進行研究,溫度會影響凝膠的流變學狀態(tài),影響藥物的釋放;控制溫度變化范圍,設定溫度t±0.5℃;控制轉子轉速,設定轉速R±5%rpm,考察不同轉速對釋放和滲透的影響,優(yōu)化轉速條件;
3、凝膠流變學性能反映了凝膠基質的組成和微相結構,與凝膠中藥物的釋放性、滲透性等宏觀性能關聯(lián),因此在進行溶出和滲透性研究前應掌握凝膠的流變學性質,在進行乳膏流變學和黏度研究時,注意凝膠交聯(lián)的時間效應。 透皮行為的研究可指導化妝品配方和工藝,對功效成份、促滲劑等配方技術的改良研究,**終實現(xiàn)效能比較大化。深圳大連科翔透皮擴散儀經銷商
透皮吸收技術——滲透促進劑,添加滲透促進劑是至今應用**普遍的促滲方法。透皮吸收促滲劑有助于功效成分克服皮膚角質層的障礙,可逆地改變皮膚角質層的屏障作用,且不損傷任何活性細胞,達到增加藥物在皮膚的溶解度,使藥物透皮吸收率增加的目的。促滲劑又分為化學滲透促進劑、中藥滲透促進劑和復合滲透促進劑。其中化學滲透促進劑(eg.氮酮、有機酸、表面活性劑類等)應用范圍較廣,但是當用量較大或長時間使用會引起刺激。中藥透皮促滲劑(eg.杜香萜烯、桉葉油、薄荷、丁香等)在近年來因具有副作用小等優(yōu)點而日益受到關注,其促透效果往往不如化學促透劑,但由于中藥本身具有的功效,所以它也是化妝品中的“寵兒”。復合促透劑是當前研究的熱點,它既有不同化學促透劑之間的復配,不同中藥促透劑之間的復配,也有化學促透劑與中藥促透劑的合用,從而取得采用單一促滲劑時無法達到的效果。深圳大連科翔透皮擴散儀經銷商皮膚測溫系統(tǒng),實時在線檢測皮膚表面溫度; 接觸式測溫,確保測量精度要求(誤差<0.5℃)。
藥物經皮促滲策略及析因
藥物經皮滲透與透皮制劑和皮膚局部制劑的安全性和有效性密切相關,也是評價皮膚吸收制劑CQAs的重要內容之一。TTS**技術之一,就是在保證皮膚安全性的前提下,提高藥物經皮滲透的能力,以達到有效的***濃度要求。那么影響藥物經皮滲透的因素有哪些呢?我們知道,一方面藥物經皮吸收與藥物分子性質,比如分子量(M.W.),logP,熔點,氫鍵能力等有關【1】,同時,也與皮膚的種類、厚度、角質化程度、水合狀況等密不可分。
透皮吸收技術——乳液技術,微乳液是指粒徑在10nm-100nm的兩種不混溶液的透明分散體系,是熱力學穩(wěn)定的透明溶液。由于微乳液的粒子細小,容易滲入皮膚,與普通乳狀液相比,其界面張力小,通??蛇_到10-2mN/m-10-6mN/m,具有非常強的乳化和增溶能力,可以通過微乳液的增溶性提高功效成分的穩(wěn)定性和效力。微乳液在化妝品中的應用較重要的一個方面是香精和精油的加溶。此外,多重乳液(W/O/W和O/W/O)也被認為是一種理想的化妝品體系,它可同時包含多種有效成分,對皮膚溫和,是功能性和美容性兼有的分散體系。但是,由于多乳狀液固有的復雜性,并未得到廣泛應用。化妝品的透皮吸收,皮膚結合和代謝,近年才開始受到重視。打造**化妝品,透皮吸收實驗是非常重要的工具。
透皮吸收的設備和方法學研究很多,目前實驗主要集中在藥物滲透特性、藥代動力學分析、促滲劑的選用等,而對于化妝品的透皮吸收,皮膚結合和代謝,則是這幾年才開始重視并開展起來的。打造**化妝品品牌,透皮吸收實驗是非常重要的工具。通過功效化妝品透皮行為的研究,可以清晰的“看到”功能性成份作用于皮膚表面、進入表皮及真皮的停留時間和濃度,從而指導并優(yōu)化化妝品配方和工藝,對功效成份、促滲劑等配方技術的改良研究,**終實現(xiàn)效能比較大化。
將藥物透皮吸收實驗室檢測方法應用在功效化妝品行業(yè)已然成為一種趨勢。 裝樣時間補償可以避免和減少實驗系統(tǒng)誤差。深圳大連科翔透皮擴散儀經銷商
取樣補液應采取技術手段,減少或避免取樣補液引起的氣泡干擾,減少或避免實驗操作誤差。深圳大連科翔透皮擴散儀經銷商
體外溶出、滲透實驗的基本要求:
1、試驗條件:控制溫度變化范圍,設定溫度t±0.5℃;控制轉子轉速,設定轉速R±5%rpm,轉速影響藥物(尤其在高粘性介質中)的溶出和滲透的情況容易被忽略,如果采用較高粘度的接受介質(如40%PEG400水溶液等), 應該對轉速進行優(yōu)化,擴散池法中采用600rpm轉速,應說明理由和依據;
2、取樣:應注意扣除裝樣時間的影響,一個12位的實驗,裝樣時間間隔3分鐘,從***個樣到***一個樣的時間間隔就接近40分鐘,如果不排除,對實驗數據的有效性會產生較大影響,同時全自動取樣時,應注意取樣方法可能對所取樣品藥物濃度的影響。滲透實驗時間,超過24小時浸泡的皮膚,其滲透性發(fā)生明顯變化,因此,體外滲透實驗時間應盡量控制在24小時內。 深圳大連科翔透皮擴散儀經銷商
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