透皮吸收的機(jī)理：1相似相溶理論油/水型比水/油型更易吸收，主要是因?yàn)榕c皮膚的組成越相似，吸收順序較為靠前，角質(zhì)層的水分合力增加，即水合理論，“相似相溶”機(jī)制指的是脂質(zhì)體更易透皮的機(jī)制，親脂性前體藥物在近年來(lái)的研究相對(duì)比較多，例如脂質(zhì)體，它是通過(guò)將功效成分包封于類(lèi)脂雙分子層形成的薄膜中間，脂質(zhì)體類(lèi)似細(xì)胞結(jié)構(gòu)，有生物膜的特性和功能。它通過(guò)脂質(zhì)顆粒間隙，經(jīng)由脂質(zhì)交換、融合作用，維護(hù)皮膚生理功能，形成一種扁平的顆粒結(jié)構(gòu)，使角質(zhì)層組成和結(jié)構(gòu)改變，使得脂質(zhì)體包封的藥物便于進(jìn)入皮膚。時(shí)間補(bǔ)償系統(tǒng)，裝樣時(shí)間進(jìn)行校正，取樣時(shí)間補(bǔ)償。廣東全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷(xiāo)商
軟膏體外透皮實(shí)驗(yàn)的要點(diǎn)：
1、溫度和轉(zhuǎn)速，采用立式擴(kuò)散池進(jìn)行研究，注意溫度的控制，溫度會(huì)影響軟膏的流變學(xué)狀態(tài)，影響藥物的釋放；控制溫度變化范圍，設(shè)定溫度t±0.5℃；控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速范圍，設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm，考察不同轉(zhuǎn)速對(duì)釋放和滲透的影響，優(yōu)化轉(zhuǎn)速條件；
2、軟膏中藥物的溶出和滲透性與流變學(xué)關(guān)系密切，流變學(xué)參數(shù)是將基質(zhì)組成和微相結(jié)構(gòu)與釋***、滲透性等宏觀性能關(guān)聯(lián)的重要手段，因此在進(jìn)行溶出和滲透性研究前應(yīng)掌握軟膏的流變學(xué)性質(zhì)。 廣東化妝品透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷(xiāo)商通過(guò)功效化妝品透皮行為的研究，可以得到功能性成份作用于皮膚表面、進(jìn)入表皮及真皮的停留時(shí)間和濃度。
體外滲透（透皮）實(shí)驗(yàn)是開(kāi)展TDS安全性和有效性研究的重要方法和手段，盡管藥物體外滲透性并不是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，但目前FDA、CDE、OECD等研究技術(shù)指導(dǎo)原則中都強(qiáng)調(diào)了開(kāi)展體外滲透實(shí)驗(yàn)的重要性，并提供了參考實(shí)驗(yàn)方法。滲透實(shí)驗(yàn)雖然無(wú)法直觀反映TDS的Q1、Q2和Q3，但能夠體現(xiàn)TDS制劑的綜合性能，鑒于此，與口服制劑不完全相同，在 TDS仿制藥審評(píng)過(guò)程中，通常把Q1、Q2和Q3的一致性作為審評(píng)的參考指標(biāo)，同時(shí)把體外滲透實(shí)驗(yàn)結(jié)果作為更重要的指標(biāo)加以對(duì)待，也就是說(shuō)，Q1、Q2和Q3盡管不一致，但如果仿制藥與RLD的體外滲透相同或沒(méi)有***性差異的話(huà)，兩者安全性和有效性的一致或相似性，乃至BE一致性達(dá)成的可能性仍然比較高。
乳膏體外透皮實(shí)驗(yàn)的要點(diǎn)：
1、乳膏的基質(zhì)分w/o,或者o/w。對(duì)于w/o的乳膏，可參考軟膏的試驗(yàn)方法（注意表面活性劑的影響），對(duì)于o/w的乳膏，注意支持膜和接受介質(zhì)的選擇；
2、支持膜，需要考察乳滴的大小，藥物和膜的結(jié)合性（<5%）,支持膜對(duì)藥物的穩(wěn)定性；
3、接受介質(zhì)對(duì)o/w乳膏的溶蝕問(wèn)題，接受介質(zhì)通過(guò)支持膜浸泡乳膏，乳膏被溶蝕，影響甚至破壞了考察軟膏中藥物釋放的基礎(chǔ)條件，而且與臨床使用條件存在較大差異，應(yīng)盡量避免。可以考慮采用更換支持膜減少接收介質(zhì)的滲透，也可以采取改變接受介質(zhì)pH值、離子強(qiáng)度等辦法進(jìn)行改進(jìn)。 功能性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)當(dāng)中，透皮吸收實(shí)驗(yàn)是十分關(guān)鍵的實(shí)驗(yàn)，更是實(shí)現(xiàn)功效化妝品國(guó)產(chǎn)替代不可或缺的重要一環(huán)。
透皮吸收技術(shù)——脂質(zhì)體，脂質(zhì)體是由類(lèi)脂組成的雙分子層的空心小球,類(lèi)脂是一種天然表面活性劑,具有獨(dú)特的親水親油結(jié)構(gòu)。例如卵磷脂,分散在水中時(shí)會(huì)自發(fā)地形成空心的雙層球,兩親分子的親水基定向地指向空心小球的內(nèi)部和其外表層,親油基則指向雙層結(jié)構(gòu)的中間部分(見(jiàn)圖3),在球的內(nèi)部密封親水的活性成分,而在雙層膜的中間則可加載油溶成分。脂質(zhì)體可以軟化角質(zhì),使包封物到達(dá)作用的部位,并能在皮膚表面形成保護(hù)膜,保濕潤(rùn)膚。正是由于這些優(yōu)異性能、脂質(zhì)體在化妝品中的應(yīng)用已引起人們極大關(guān)注,至今歐美已有100多個(gè)新型含脂質(zhì)體的化妝品上市。目前,采用脂質(zhì)體包埋活性物的產(chǎn)品主要有:包埋β-胡蘿卜素、黃酮類(lèi)、超氧化物岐化酶(SOD)、輔酶Q10和維生素E及其衍生物等。但是脂質(zhì)體由于其不穩(wěn)定性、包封率低、與配方復(fù)配難等原因,國(guó)內(nèi)能將此技術(shù)應(yīng)用于生產(chǎn)的企業(yè)并不多見(jiàn)。裝樣時(shí)間補(bǔ)償可以避免和減少實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)誤差。廣東全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷(xiāo)商
存樣器，常溫保存樣品池 ，低溫恒溫樣品池（選配）。廣東全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷(xiāo)商
IVPT皮膚選擇與使用角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問(wèn)題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動(dòng)力學(xué)行為，因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否，直接會(huì)影響到對(duì)藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對(duì)于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來(lái)包括以下幾個(gè)方面：
1、替代動(dòng)物皮膚的適應(yīng)性
裸鼠皮膚相對(duì)平行性比較好，由于滲透性相對(duì)較高（與人體皮膚存在倍數(shù)關(guān)系)，在進(jìn)行***和工藝篩選時(shí)，體外滲透結(jié)果與制劑***工藝映照關(guān)系更靈敏，但采用裸鼠皮膚的前提必須是很好建立起裸鼠皮膚與人體皮膚滲透性的關(guān)系；由于大鼠和小鼠存在較多的***，人們通常，不認(rèn)為它們適合于VPT實(shí)驗(yàn)，其實(shí)并不是這樣，比如利斯的明透皮實(shí)驗(yàn)，研究人員對(duì)不同皮膚適應(yīng)性進(jìn)行研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)采用去毛完整的大鼠皮膚的體外滲透結(jié)果與人體實(shí)驗(yàn)結(jié)果線(xiàn)性關(guān)系比較好2]，同時(shí)富馬酸福莫特羅的體外滲透結(jié)果與人體皮膚實(shí)驗(yàn)結(jié)果差異明顯3，因此，采用大鼠小鼠皮膚替代人體皮膚進(jìn)行VPT實(shí)驗(yàn)并不是不可以，而是需要進(jìn)行適應(yīng)性預(yù)實(shí)驗(yàn)評(píng)估。 廣東全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷(xiāo)商
廣州市巨璟儀器有限公司主要經(jīng)營(yíng)范圍是儀器儀表，擁有一支專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)和良好的市場(chǎng)口碑。巨璟儀器致力于為客戶(hù)提供良好的顯微鏡，粘度計(jì)，皮膚檢測(cè)儀，攪拌機(jī)，一切以用戶(hù)需求為中心，深受廣大客戶(hù)的歡迎。公司從事儀器儀表多年，有著創(chuàng)新的設(shè)計(jì)、強(qiáng)大的技術(shù)，還有一批專(zhuān)業(yè)化的隊(duì)伍，確保為客戶(hù)提供良好的產(chǎn)品及服務(wù)。巨璟儀器秉承“客戶(hù)為尊、服務(wù)為榮、創(chuàng)意為先、技術(shù)為實(shí)”的經(jīng)營(yíng)理念，全力打造公司的重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力。