西藏智能隔離器

泰林生物STI系列軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥（API）基于藥典法定方法（薄膜過濾法與直接接種法）的無菌測試。該隔離器由透明PVC膜組成，頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，集成控制單元、進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過濾單元等，在保障操作可視化的同時(shí)，兼具美觀性與清潔維護(hù)便捷性。其傳遞艙與操作艙既支持組合聯(lián)動使用，亦可根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求單獨(dú)運(yùn)行，靈活適配不同場景的檢測任務(wù)，同時(shí)具備成本效益優(yōu)勢。在設(shè)計(jì)理念上，STI系列采用模塊化設(shè)計(jì)架構(gòu)，各功能模塊高度集成，支持現(xiàn)場快速組裝調(diào)試，大幅縮短設(shè)備部署周期。控制系統(tǒng)搭載新技術(shù)，配備雙重過氧化氫（VHPS）滅菌模式（快速模式與標(biāo)準(zhǔn)模式），可根據(jù)檢測任務(wù)緊急程度與滅菌要求靈活切換；同時(shí)集成無菌檢查信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)檢測流程的數(shù)字化管理。泰林生物隔離器系統(tǒng)覆蓋無菌灌裝到凍干等關(guān)鍵制藥工序。西藏智能隔離器

泰林生物隔離器符合中國GMP和中國藥典要求。作為深耕無菌檢查領(lǐng)域多載的技術(shù)型企業(yè)，泰林生物依托多年來對行業(yè)痛點(diǎn)的深度洞察與技術(shù)沉淀，打造了覆蓋無菌檢查全流程的完整解決方案，包括無菌隔離器、集菌儀、集菌培養(yǎng)器、質(zhì)控菌株、培養(yǎng)器支架、振蕩儀等配套產(chǎn)品，各設(shè)備間協(xié)同聯(lián)動，形成從樣品處理、微生物富集培養(yǎng)到結(jié)果驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)化操作體系。從設(shè)備設(shè)計(jì)、材料選用到驗(yàn)證流程均以法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)為基準(zhǔn)，為藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的無菌控制提供合規(guī)保障。該解決方案適配中國藥典、美國藥典（USP）、歐洲藥典（EP）、日本藥典（JP）等全球主流藥典的檢測要求，已在眾多醫(yī)藥企業(yè)和實(shí)驗(yàn)室中被廣泛應(yīng)用。西藏智能隔離器泰林生物基于市場需求與工藝特性，開發(fā)出負(fù)壓與層流雙重技術(shù)路線的隔離器產(chǎn)品矩陣。

針對無菌產(chǎn)品及毒性藥品的稱量取樣需求，泰林生物推出專業(yè)的稱量取樣隔離器，構(gòu)建API（活性藥物成分）密閉操作的關(guān)鍵防護(hù)體系。該隔離器采用緩沖艙與連續(xù)套袋轉(zhuǎn)移設(shè)計(jì)，通過物理屏障實(shí)現(xiàn)物料的密閉傳遞，從源頭阻斷API暴露風(fēng)險(xiǎn)，有效避免對環(huán)境的污染及對操作人員的傷害。所有稱量取樣操作均通過正立面手套完成，確保人員與高活性物料的物理隔離；其內(nèi)部環(huán)境支持動態(tài)壓力控制與HEPA過濾，維持穩(wěn)定的潔凈度，為毒性藥品的準(zhǔn)確稱量提供安全、合規(guī)的操作空間。

泰林生物隔離器采用人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)，操作舒適便捷。以“用戶操作舒適性”為導(dǎo)向，泰林的研發(fā)團(tuán)隊(duì)深度融合人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)理念，優(yōu)化了操作面板的傾角、光源與高度設(shè)計(jì)，為操作人員打造更貼合人體自然姿態(tài)的工作環(huán)境。根據(jù)客戶需求，支持進(jìn)行Mock-up定制化設(shè)計(jì)，為客戶量身定制隔離器高度、手套操作口、臺面設(shè)計(jì)等。針對不同客戶需求，泰林生物提供Mock-up定制化設(shè)計(jì)服務(wù)，可根據(jù)實(shí)際操作習(xí)慣、人員身高分布、實(shí)驗(yàn)流程特點(diǎn)等，量身定制隔離器的整體高度、手套操作口位置及臺面尺寸等關(guān)鍵參數(shù)。例如，針對需要頻繁站立操作的實(shí)驗(yàn)室，可提升臺面高度并加寬操作空間；對于以坐姿為主的檢測場景，則可降低臺面高度并優(yōu)化手套口角度，確保操作動作流暢自然。泰林生物隔離器嚴(yán)格適配國內(nèi)外藥品生產(chǎn)規(guī)范，保障設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定性和環(huán)境可靠性。

針對細(xì)胞治療技術(shù)的快速發(fā)展，泰林生物針對性推出細(xì)胞多功能處理工作站、細(xì)胞治療隔離器及病毒載體/質(zhì)粒生產(chǎn)隔離器等專項(xiàng)產(chǎn)品。其中，細(xì)胞治療隔離器集成細(xì)胞分離、擴(kuò)增、分裝等功能模塊，通過模塊化設(shè)計(jì)支持快速組裝，適配不同規(guī)模產(chǎn)線需求；病毒載體生產(chǎn)隔離器則配備雙重VHPS滅菌模式（快速/標(biāo)準(zhǔn)），可精確控制過氧化氫濃度與飽和度，實(shí)現(xiàn)6-log級芽孢殺滅，確保病毒載體生產(chǎn)環(huán)境的無菌性，助力細(xì)胞治療產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)研發(fā)到工業(yè)化生產(chǎn)的高效轉(zhuǎn)化。泰林生物隔離器采用模塊化設(shè)計(jì)，便于快速拆裝與運(yùn)輸。智能隔離器案例

隔離器在藥品安全生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面承擔(dān)著重要職能，泰林生物專注于隔離器技術(shù)的研究和應(yīng)用。西藏智能隔離器

《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》強(qiáng)調(diào)細(xì)胞治療需“嚴(yán)格控制生產(chǎn)用材料質(zhì)量”“建立清場規(guī)范”以避免污染。泰林生物的細(xì)胞治療隔離器通過無死角垂直層流設(shè)計(jì)與袋進(jìn)袋出（BIBO）高效過濾器單元，實(shí)現(xiàn)氣流均勻分布與過濾裝置安全更換，避免因操作或設(shè)備維護(hù)引入污染；其配備的緊急模式處理系統(tǒng)，在手套或密封圈破損時(shí)自動調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率、關(guān)閉進(jìn)風(fēng)閥，維持裂隙風(fēng)速≥0.5m/s，防止高活性物質(zhì)外泄，從設(shè)備層面強(qiáng)化污染防控能力，成為細(xì)胞治療生產(chǎn)中“防止外源性污染”的關(guān)鍵屏障。西藏智能隔離器