福建省泰林TOC

隨著中國新版 GMP《無菌藥品附錄》的落地實施，藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中對于注射用水（WFI）和純化水（PW）系統(tǒng)的微生物與有機(jī)物控制面臨著更為嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。水質(zhì)的優(yōu)劣直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性，因此，強(qiáng)化水質(zhì)管控成為企業(yè)確保生產(chǎn)合規(guī)、產(chǎn)品達(dá)標(biāo)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 浙江泰林生物推出的在線總有機(jī)碳（TOC）分析技術(shù)，憑借其優(yōu)勢，成為眾多無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的高效解決方案。該技術(shù)具備高效性，可實現(xiàn)對水質(zhì)的實時在線監(jiān)測，快速捕捉水質(zhì)變化，讓企業(yè)及時掌握水質(zhì)動態(tài)；其精確度高，采用先進(jìn)的檢測原理和精密的儀器設(shè)備，能夠準(zhǔn)確測定水中總有機(jī)碳的含量，為水質(zhì)評估提供可靠數(shù)據(jù)；同時，該技術(shù)符合新版 GMP 等相關(guān)法規(guī)要求，從設(shè)計、制造到運(yùn)行維護(hù)，每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格遵循規(guī)范，確保企業(yè)的水質(zhì)管控工作合法合規(guī)。浙江泰林的這一關(guān)鍵方案，為無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)在水質(zhì)管控方面提供了強(qiáng)有力的支持，助力企業(yè)提升生產(chǎn)質(zhì)量，保障藥品安全。泰林HTY-DI1500總有機(jī)碳分析儀通過CMC認(rèn)證，浙制01010455號。福建省泰林TOC

浙江泰林通過HTY系列實現(xiàn)國產(chǎn)TOC技術(shù)的十年領(lǐng)跑，徹底打破跨國企業(yè)對制藥水質(zhì)監(jiān)測市場的壟斷。以HTY-CT1000B高溫燃燒氧化儀為例，其100%國產(chǎn)化傳感器與流路系統(tǒng)，在檢測精度上與進(jìn)口設(shè)備持平，而維護(hù)成本降低60%以上。作為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定者，泰林推動國產(chǎn)設(shè)備成為制藥企業(yè)的優(yōu)先選項：從藥典合規(guī)設(shè)計到本地化服務(wù)響應(yīng)，從耗材成本優(yōu)化到計量認(rèn)證支持，泰林以完整解決方案覆蓋制藥用水全生命周期管理，為生物藥、無菌制劑等高端領(lǐng)域提供自主可控的水質(zhì)安全保障基石。福建省泰林TOCGM2000可自動完成采樣、試劑添加、樣品酸化和氧化、信號采集測量和廢液排廢等全過程操作。

TOC 是水中有機(jī)物所含碳的總量 ，對有機(jī)物的氧化率較高 ，與 CODCr ，COD Mn 和 BOD5 相比 ，TOC 更能準(zhǔn)確、直接地反映水體中有機(jī)物的含量 ，因此 TOC 指標(biāo)的分析已成為核電站中有機(jī)物含量質(zhì)量控制的主要手段。通過測量凈化系統(tǒng)出口的 TOC 含量 ，可以評估凈化系統(tǒng)的離子交換樹脂狀態(tài)。然而由于一回路和二回路有機(jī)物來源復(fù)雜，一回路系統(tǒng)補(bǔ)水會引進(jìn)有機(jī)物，同時在大修過程中采用的化學(xué)試劑（除銹劑等）、焊接輔助材料、軸承潤滑油類等也會引入有機(jī)物，二回路有機(jī)物的主要來源為除鹽水中的有機(jī)物不能完全去除和大修過程中產(chǎn)生的水中油。常規(guī)TOC儀器在準(zhǔn)確度和重復(fù)性方面表現(xiàn)不佳，測試數(shù)據(jù)誤差較大，無法滿足核電站對水質(zhì)監(jiān)測的嚴(yán)格要求。泰林分析針對以上難題，采用薄膜電導(dǎo)率法的總有機(jī)碳（TOC）分析儀進(jìn)行檢測，校驗結(jié)果穩(wěn)定，檢測精度高且對雜酸性、鹵化有機(jī)物等的抗干擾性佳。

泰林 HTY-CT1000S 總有機(jī)碳分析儀是適用于多場景水質(zhì)監(jiān)測的專業(yè)設(shè)備，可對地表水、地下水、生活污水、工業(yè)廢水、自來水等水體中的總有機(jī)碳（TOC）進(jìn)行精確測定，廣泛應(yīng)用于環(huán)境監(jiān)測、城市給排水、疾病控制、化工電力等行業(yè)，滿足不同領(lǐng)域?qū)λ|(zhì)有機(jī)物污染的檢測需求。 該儀器采用高溫燃燒氧化技術(shù)，樣品在富氧環(huán)境中經(jīng) 680℃~1000℃高溫催化氧化，將有機(jī)物徹底分解為二氧化碳（CO?），再通過非分散紅外檢測器（NDIR）實現(xiàn)定量檢測，檢測流程嚴(yán)格遵循環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，且可同步完成 TOC/TC/IC 的獨(dú)立測試。 在操作體驗上，HTY-CT1000S 實現(xiàn)突破性升級：在原有服務(wù)器軟件操控的基礎(chǔ)上，新增全觸屏操作功能，并將高性能工控機(jī)集成于儀器內(nèi)部。這一設(shè)計使儀器可脫離外部電腦獨(dú)立運(yùn)行，用戶既能通過觸屏直接完成參數(shù)設(shè)定、數(shù)據(jù)讀取等操作，也可通過軟件遠(yuǎn)程管控，操作模式靈活切換，有效提升監(jiān)測效率，讓復(fù)雜的水質(zhì)分析變得輕松便捷，為環(huán)境監(jiān)測與工業(yè)水質(zhì)管控提供了更智能的解決方案。GM2000采用產(chǎn)品集成化和模塊化設(shè)計，各模塊區(qū)域排布合理，電路和液路分離，便于維護(hù)保養(yǎng)。

泰林HTY-DI1500-OL的電子簽名與審計追蹤模塊嚴(yán)格遵循FDA 21 CFR Part 11法規(guī)要求，操作記錄全流程可追溯，滿足GMP對數(shù)據(jù)完整性的強(qiáng)制規(guī)定。在制藥行業(yè)，泰林HTY-DI1500-OL為注射用水（WFI）系統(tǒng)提供不間斷水質(zhì)屏障，實時預(yù)警有機(jī)物濃度波動，保障無菌藥品生產(chǎn)合規(guī)性；在半導(dǎo)體領(lǐng)域，其對超純水系統(tǒng)TOC的分鐘級響應(yīng)能力，可監(jiān)控晶圓清洗工藝中0.1ppb級污染物變化，避免精密器件生產(chǎn)風(fēng)險。泰林通過本地化服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，為上述場景提供快速技術(shù)支持，成為高端制造業(yè)水質(zhì)安全管控的關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施。泰林HTY-DI1500-OL總有機(jī)碳分析儀采用免拆式設(shè)計，便于工況觀察維護(hù)。遼寧省德國元素TOC

泰林GM200總有機(jī)碳分析儀檢測精度高、穩(wěn)定性好。福建省泰林TOC

泰林分析采用薄膜電導(dǎo)率法的總有機(jī)碳（TOC）分析儀，可有效應(yīng)對核電站水質(zhì)監(jiān)測難題。 TOC 作為水中有機(jī)物含碳總量指標(biāo)，對有機(jī)物氧化率高，相較 CODCr、COD Mn 和 BOD5，能更準(zhǔn)確、直接、反映水體有機(jī)物含量，已成為核電站有機(jī)物含量質(zhì)量控制的重要手段，其檢測結(jié)果可用于評估凈化系統(tǒng)出口離子交換樹脂狀態(tài)。然而，核電站一回路和二回路有機(jī)物來源復(fù)雜：一回路補(bǔ)水、大修使用的化學(xué)試劑（如除銹劑）、焊接輔助材料、軸承潤滑油等均會引入有機(jī)物；二回路有機(jī)物則主要來自除鹽水中未完全去除的有機(jī)物及大修產(chǎn)生的水中油。在此背景下，常規(guī) TOC 儀器因準(zhǔn)確度和重復(fù)性不佳、測試數(shù)據(jù)誤差較大，無法滿足核電站水質(zhì)監(jiān)測的嚴(yán)格要求。 泰林分析的薄膜電導(dǎo)率法 TOC 分析儀，具有校驗結(jié)果穩(wěn)定、檢測精度高、對雜酸性及鹵化有機(jī)物抗干擾性佳等優(yōu)勢，為核電站水質(zhì)中 TOC 的檢測提供了可靠解決方案。福建省泰林TOC