過氧化氫(VHP)作為一種廣為人知的滅菌劑,其蒸汽發(fā)生器所采用的無殘留滅菌技術(shù)已經(jīng)歷了十年的實踐檢驗。據(jù)ISPE(國際制藥工程協(xié)會)2005年的數(shù)據(jù)顯示,全球超過85%的無菌流程隔離器均選擇了過氧化氫蒸汽發(fā)生器技術(shù)作為生物去污染的優(yōu)先方案。除了凍干機的消毒應(yīng)用外,該技術(shù)還大范圍地滲透于隔離器、房間、限制性接入屏障系統(tǒng)(RABS)、灌裝線以及各類操作/生產(chǎn)環(huán)境中,展現(xiàn)了其廣泛的應(yīng)用價值。該技術(shù)的重點在于通過“閃蒸”工藝,能夠在常溫常濕條件下高效地將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)化為氣態(tài)形式,這一過程無需進行除濕或其他特殊預(yù)處理,從而很大的簡化了操作流程,提高了滅菌效率。VHP發(fā)生器操作界面友好,便于學(xué)習(xí)和使用。海南企業(yè)VHP發(fā)生器質(zhì)量保證
汽化雙氧水滅菌技術(shù),也即汽化過氧化氫(VaporizedHydrogenPeroxide,簡稱VHP),是一種先進的滅菌手段,它利用了過氧化氫氣體在常溫環(huán)境下展現(xiàn)出的強大殺菌特性,實現(xiàn)各角度的有效滅菌。相較于液態(tài)過氧化氫,其氣體形態(tài)在常溫下具備更出色的殺滅細菌芽孢的能力,因此被大范圍地采納于隔離室、隔離器等密閉空間的滅菌作業(yè)中。歷經(jīng)歐美地區(qū)三十多年的廣泛應(yīng)用與驗證,VHP技術(shù)已贏得了全球客戶的大范圍地認可,被視為一種安全、高效且環(huán)保的滅菌方法,成功取代了傳統(tǒng)的甲醛、臭氧等滅菌手段。其氣化過氧化氫的滅菌工藝已經(jīng)相當成熟,具有良好的可重復(fù)性,并能夠通過專門的化學(xué)指示劑和生物指示劑來驗證過氧化氫氣體的分布均勻性以及無菌保證水平,從而確保滅菌效果達到比較好。在實際應(yīng)用場景中,VHP技術(shù)主要被用于GMP潔凈室廠房、無菌工藝設(shè)備以及生物安全實驗室等關(guān)鍵領(lǐng)域的滅菌工作,為這些場所提供了一個高效且可靠的滅菌解決方案,有力保障了生產(chǎn)環(huán)境的安全與潔凈。海南企業(yè)VHP發(fā)生器質(zhì)量保證適用于高等級生物安全實驗室,確保研究安全。
過氧化氫干霧(VHP)滅菌技術(shù)具備以下明顯特點:首先,該技術(shù)允許在室溫條件下進行消毒滅菌,無需額外的溫度控制設(shè)備,其次,在消毒周期方面,過氧化氫干霧展現(xiàn)出了明顯的優(yōu)勢,其消毒周期需5至7小時,相比之下,蒸汽消毒需要8至10小時,而環(huán)氧乙烷氣體消毒滅菌更是長達12至18小時。這一特點使得過氧化氫干霧滅菌技術(shù)能夠更高效地滿足快速滅菌的需求。更為重要的是,過氧化氫干霧消毒滅菌對操作人員無害,且對環(huán)境無污染。其終殘留物為水和氧氣,不會留下任何有害物質(zhì)。相比之下,蒸汽滅菌會在腔室內(nèi)產(chǎn)生較大的壓差變化,長期反復(fù)受壓、抽真空會縮短設(shè)備的使用壽命。而過氧化氫干霧滅菌則因改善了壓力、溫度條件,使得設(shè)備的運行壽命和維修周期得以延長。此外,長期使用蒸汽滅菌可能會導(dǎo)致濕熱氣體破壞腔體內(nèi)表面的不銹鋼鈍化膜,而過氧化氫干霧滅菌則對不銹鋼鈍化膜的損害極小,保護了設(shè)備的完整性。同時,采用移動式(帶腳輪)的過氧化氫干霧(VHP)發(fā)生器,可以靈活地對多臺設(shè)備進行配套滅菌,從而降低了設(shè)備的初投資費用。過氧化氫干霧滅菌技術(shù)還具有良好的工藝重復(fù)性,較易通過驗證測試。其對GX過濾器HEPA(玻璃纖維)的穿透性好,且對其他物品 無影響。
汽化雙氧水作為一種高效的消毒滅菌手段,展現(xiàn)出飛躍的殺滅細菌芽孢能力。通過VHP發(fā)生器,35%濃度的雙氧水被轉(zhuǎn)化為氣態(tài)形式,對被滅菌物品實施消毒處理。實驗數(shù)據(jù)表明,相較于同濃度的液態(tài)雙氧水,汽化后的雙氧水在殺滅細菌芽孢方面表現(xiàn)出更強的效力:具體而言,750至2000微克/升的汽化雙氧水,其滅菌效果與300000毫克/升的液態(tài)雙氧水相當。這一發(fā)現(xiàn)意味著,使用較低濃度的汽化雙氧水即可達到高效滅菌的目的,從而降低了對被消毒物品表面材質(zhì)的要求及整體消毒成本。此外,汽化雙氧水滅菌技術(shù)的操作溫度范圍大范圍地,可在4至80攝氏度之間靈活應(yīng)用,通常室溫條件下即可滿足需求。在消毒滅菌流程中,汽化雙氧水會被還原為無害的水和氧氣,這意味著與其他滅菌方法相比,它不會留下任何有害殘留物,對操作人員及周圍環(huán)境均不構(gòu)成威脅,其安全性與臭氧滅菌相類似??膳c氣密門、傳遞窗等設(shè)備聯(lián)動,實現(xiàn)自動化管理。
在正式啟動VHP發(fā)生器之前,核對并確保所有參數(shù)的準確性是至關(guān)重要的第一步。更為關(guān)鍵的安全措施是,在啟動之前必須嚴格確認房間內(nèi)無人及動物逗留,以防任何意外事故的發(fā)生。啟動后,VHP發(fā)生器將自主執(zhí)行消毒任務(wù),全程無需人工直接參與,保障了消毒流程的連續(xù)性和高效性。消毒作業(yè)完成后,為了安全起見,應(yīng)等待大約1至2小時,讓房間內(nèi)的VHP濃度自然下降至安全水平。隨后,您可以開啟門窗,促進室內(nèi)外空氣的自由交換,進一步鞏固環(huán)境的安全性和舒適度。VHP發(fā)生器憑借其高效、安全且可靠的特性,在消滅空氣中的細菌和病毒方面展現(xiàn)出了非凡的能力。然而,要充分發(fā)揮其效能,選擇合適的設(shè)備型號并遵循正確的操作流程至關(guān)重要。因此,在使用VHP發(fā)生器時,請始終嚴格遵循相關(guān)的操作指南,確保每一次操作都能達到既安全又有效的標準。對高溫敏感的設(shè)備友好,避免變形和損壞。遼寧防護VHP發(fā)生器工作原理
VHP發(fā)生器,專業(yè)滅菌解決方案,守護生物安全。海南企業(yè)VHP發(fā)生器質(zhì)量保證
VHP,即汽化過氧化氫(汽態(tài)H?O?),是一種高效的工藝,能將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)化為汽態(tài)形式。由于汽態(tài)過氧化氫具有更大的表面積,它能與空間內(nèi)的顆粒和懸浮微生物實現(xiàn)充分接觸,從而展現(xiàn)出飛躍的滅菌消毒性能。然而,VHP的滅菌效率受到多種因素的影響,其中為關(guān)鍵的三個參數(shù)分別是濃重比γ、大顆粒占比β以及沉降率α。濃重比γ,作為評估過氧化氫轉(zhuǎn)化為VHP效率的重要指標,它表示VHP濃度與消耗的過氧化氫液體重量之間的比值。其中,環(huán)境達到無菌狀態(tài)時的濃重比STγ尤為重要。其計算公式為:γ=VHP濃度(PPM)/液態(tài)H?O?重量(g)。例如,滅菌60分鐘后的濃重比記為γ??,而通過浮游菌檢測得出的無菌狀態(tài)濃重比則記為STγ。大顆粒占比β,它綜合反映了VHP的滅菌效率、沉降可能性以及殘留情況。這一參數(shù)指的是大顆粒數(shù)與小顆粒數(shù)之間的比值。當大顆粒占比增大時,意味著VHP顆粒沉降的可能性增加,這將導(dǎo)致滅菌效率降低,同時殘留物也更難以去除。其計算公式為:β=≥10μm的顆粒數(shù)/≥Xμm(X為某一設(shè)定值)的顆粒數(shù)。沉降率α則是通過沉降水溶液中的H?O?濃度與消耗的H?O?溶液重量之間的比值來計算的。海南企業(yè)VHP發(fā)生器質(zhì)量保證