無(wú)錫VHP傳遞窗質(zhì)量保證

VHP過(guò)氧化氫傳遞窗|VHP滅菌傳遞艙特點(diǎn)：除濕——使隔離器內(nèi)的空氣循環(huán)通過(guò)除濕裝置，將隔離器內(nèi)的相對(duì)濕度降低下來(lái),使VHP滅菌效率高；滅菌——輸入過(guò)氧化氫蒸汽，并保持隔離器內(nèi)預(yù)期的濃度，保持VHP濃度在700PPM以上，并保持滅菌時(shí)間30min以上；除殘留——停止輸入過(guò)氧化氫氣體，將滅菌系統(tǒng)切換到除殘留系統(tǒng)，使隔離器內(nèi)的過(guò)氧化氫氣體循環(huán)通過(guò)催化器進(jìn)行分解，降低過(guò)氧化氫濃度在10PPM以下，然后通過(guò)通風(fēng)以達(dá)到殘留值不大于1ppm。檢查工作狀態(tài)——系統(tǒng)切換至潔凈維持狀態(tài)，按設(shè)定的工作風(fēng)速和艙內(nèi)的正壓，自動(dòng)變頻調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量、新風(fēng)量，保持艙內(nèi)潔凈度和正壓狀態(tài)，同時(shí)在線檢測(cè)工作區(qū)潔凈度，也可手動(dòng)啟動(dòng)浮游菌采樣。根據(jù)客戶需求設(shè)計(jì)無(wú)菌傳遞艙。VHP過(guò)氧化氫傳遞窗進(jìn)、排風(fēng)經(jīng)過(guò)H14高效過(guò)濾器，以防止物料受到二次污染。VHP傳遞窗具有滅菌循環(huán)參數(shù)數(shù)據(jù)保存及打印功能。無(wú)錫VHP傳遞窗質(zhì)量保證

VHP傳遞窗采用不銹鋼主體結(jié)構(gòu)，內(nèi)腔采用316L不銹鋼，框架和外表面采用304不銹鋼結(jié)構(gòu)，內(nèi)腔采用圓弧角滿焊設(shè)計(jì)，采用Ra≤μm拋光度。內(nèi)置閃蒸原理干法VHP發(fā)生器，采用集成控制方式，與VHP傳遞窗采用統(tǒng)一控制方式，VHP發(fā)生濃度，腔體溫濕度和飽和度控制更穩(wěn)定。壓縮空氣動(dòng)力系統(tǒng)包含充氣密封和氣動(dòng)閥門的控制。充氣密封和氣動(dòng)閥控制采用一路壓縮空氣管路，包含減壓閥和電磁閥控制。另一路壓縮空氣采用**的減壓閥和電磁閥控制，用于腔體飽和度控制。標(biāo)準(zhǔn)的控制系統(tǒng)采用PLC和HMI控制方式，采用標(biāo)準(zhǔn)的模塊化控制板，穩(wěn)定可靠，控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)經(jīng)過(guò)充分的驗(yàn)證和實(shí)踐應(yīng)用，穩(wěn)定可靠。腔體送風(fēng)和排風(fēng)均采用H14高效過(guò)濾器過(guò)濾，工藝管路和腔體均采用凈化設(shè)計(jì)，配合高效過(guò)濾系統(tǒng)，可在腔體實(shí)現(xiàn)A級(jí)凈化。人員安全防護(hù)和產(chǎn)品安全防護(hù)均在設(shè)計(jì)上做了充分考慮，采用強(qiáng)電安全保護(hù)，保證操作人員接觸不到強(qiáng)電，兩側(cè)均有急停按鈕設(shè)計(jì)；高溫部件采取明確高溫標(biāo)示；腔體采用電磁互鎖裝置，避免產(chǎn)品和潔凈室的污染；異常狀態(tài)聲光報(bào)警信號(hào)提示，避免安全事件發(fā)生。無(wú)錫VHP傳遞窗質(zhì)量保證魁利VHP傳遞窗艙體所有材料耐過(guò)氧化氫滅菌和其他常用的液體清潔劑的腐蝕。

傳遞窗按與之相連的較高級(jí)別的潔凈區(qū)的潔凈級(jí)別來(lái)管理，如：噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應(yīng)按灌裝間的要求來(lái)管理。下班后由潔凈區(qū)操作者負(fù)責(zé)，將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈，并打開紫外滅菌燈30分鐘。1.物料進(jìn)出潔凈區(qū)，必須嚴(yán)格與人流通道分開，由生產(chǎn)車間物料專門通道進(jìn)出。2.物料進(jìn)入時(shí)，原輔料由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員脫包或外表清潔處理后，經(jīng)傳遞窗送至車間原輔料暫存間；內(nèi)包材料在其外暫存間拆去外包裝后，經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人辦理物料交接。3.通過(guò)傳遞窗傳遞時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行傳遞窗內(nèi)外門“一開一閉”的規(guī)定，兩門不能同時(shí)開啟。開外門將物料放入后先關(guān)門，再開內(nèi)門將物料拿出，關(guān)門，如此循環(huán)。4.潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時(shí)，應(yīng)先將物料運(yùn)送至相關(guān)的物料中間站內(nèi)，按物料進(jìn)入時(shí)的相反程序移出潔凈區(qū)。5.所有半成品從潔凈區(qū)運(yùn)出，均需從傳遞窗送至外暫存間，經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間。6.極易造成污染的物料及廢棄物，均應(yīng)從其專門傳遞窗運(yùn)到非潔凈區(qū)。7.物料進(jìn)出結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)清理各清包間或中間站的現(xiàn)場(chǎng)及傳遞窗的衛(wèi)生，關(guān)閉傳遞窗的內(nèi)外通道門，做好清潔消毒工作。

VHP（VaporizedHydrogenPeroxide）即氣化過(guò)氧化氫，近些年來(lái)關(guān)于氣態(tài)過(guò)氧化氫的滅菌效果不斷有研究報(bào)導(dǎo)，其主要原理是生成游離的氫氧基，用于進(jìn)攻細(xì)胞成分，包括脂類，蛋白質(zhì)和DNA，并已被大范圍用于生物制藥行業(yè)的滅菌。VHP滅菌與傳統(tǒng)滅菌方式技術(shù)的比較已經(jīng)有研究，從各種比較可知，VHP滅菌方式無(wú)論從滅菌的效果、滅菌后的殘留物、滅菌時(shí)間、適用場(chǎng)合以及在實(shí)際滅菌過(guò)程中對(duì)作業(yè)人員的傷害性，相對(duì)傳統(tǒng)的滅菌方式都有其顯而易見的優(yōu)勢(shì)。2010版GMP之后，隨著對(duì)滅菌要求的提高，要求進(jìn)入到B級(jí)區(qū)的物料都需要經(jīng)過(guò)滅菌，而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點(diǎn)，部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗，所以VHP汽化過(guò)氧化氫傳遞窗就順勢(shì)誕生了。VHP傳遞窗保證在消毒時(shí)氣體不會(huì)從腔體內(nèi)泄露。

VHP過(guò)氧化氫傳遞窗又稱為VHP滅菌傳遞艙，VHP過(guò)氧化氫傳遞窗是一種專門的，在不同功能間傳遞物品時(shí)能對(duì)物品表面提供生物除污的滅菌設(shè)備。VHP過(guò)氧化氫傳遞窗它配備有專門的過(guò)氧化氫發(fā)生器、無(wú)菌送風(fēng)系統(tǒng)、電磁門連鎖系統(tǒng)、密閉系統(tǒng)、滅菌后除殘留系統(tǒng)、專門的HMI（人機(jī)界面）和滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。VHP過(guò)氧化氫傳遞窗大范圍用于制藥、醫(yī)療、衛(wèi)生、生物試驗(yàn)等場(chǎng)所的常溫表面滅菌。VHP無(wú)菌傳遞窗主要用于物料外表面的生物去污處理，避免物料從無(wú)級(jí)別區(qū)域或低級(jí)別區(qū)域進(jìn)入高級(jí)別區(qū)域帶入污染。本系統(tǒng)采用外接過(guò)氧化氫發(fā)生器（VHPS），屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污過(guò)程，環(huán)保、高效?？鸙HP傳遞窗采用外接或內(nèi)置過(guò)氧化氫發(fā)生器(VHPS)，屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污過(guò)程，環(huán)保、高效。安徽VHP傳遞窗批量定制

VHP傳遞窗可應(yīng)用于生物制藥、生物安全實(shí)驗(yàn)室、隔離室等。無(wú)錫VHP傳遞窗質(zhì)量保證

  魁利自主研發(fā)的汽化過(guò)氧化氫無(wú)菌傳遞窗，通過(guò)集成的汽化過(guò)氧化氫滅菌對(duì)傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌，取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過(guò)濾器層流保護(hù)，當(dāng)打開雙斐門時(shí)形成氣閘，防止交叉污染。VHP無(wú)菌傳遞窗主要功能西門子可編程控制器（PLC）程序控制；觸摸式顯示屏人性化界面設(shè)計(jì)；雙門電磁互鎖；日期、時(shí)間顯示；過(guò)氧化氫濃度監(jiān)測(cè)（選配）；垂直氣流保護(hù)；汽化過(guò)氧化氫滅菌功能；數(shù)據(jù)貯存功能；數(shù)據(jù)USB導(dǎo)出；高效PAO檢測(cè)口。VHP傳遞窗產(chǎn)品特征：整體SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu)，同時(shí)具有普通傳遞窗的功能，耐用易清潔。VHP傳遞窗采用雙扉門結(jié)構(gòu)，充氣密封且互鎖，保證兩側(cè)的門不能同時(shí)打開。進(jìn)出VHP傳遞窗內(nèi)腔的空氣均通過(guò)高效過(guò)濾器（H14），以防止物料受到污染。具有對(duì)內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過(guò)氧化氫濃度等實(shí)時(shí)監(jiān)控的功能。具備各工作過(guò)程燈光提示功能，方面操作人員操作及監(jiān)控設(shè)備。采用西門子PLC自控系統(tǒng)，保證VHP傳遞窗的各工作過(guò)程穩(wěn)定、可靠。具備實(shí)時(shí)打印功能，可將各工作過(guò)程中的相關(guān)參數(shù)打印記錄。無(wú)錫VHP傳遞窗質(zhì)量保證