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無菌醫(yī)療器械包裝設計和開發(fā)是一項復雜而重要的系統(tǒng)性工作,無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重。無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇應結合預期內(nèi)包裝物實際情況進行全方面的評價,一般考慮如下要求。微生物屏障能力,無菌包裝材料應具有屏障微生物的能力,應具有提供、維護產(chǎn)品無菌的基本功能。對于保障包裝的完整性和產(chǎn)品的安全起到十分重要的作用。對于無菌醫(yī)療器械來說,無菌性不能保障被認為是較嚴重的不合格事件。評價微生物屏障特性的方法分兩類:①適用于不透性材料的方法(如:ISO5636.5:2003中規(guī)定的葛爾萊Gurley法、GB/T 458:2008肖波爾法)。②適用于透氣性材料的方法(如:YY/T0681.10透氣包裝材料微生物屏障試驗、ISO11607.1中5.2.3試驗方法、以0.45μm為參考值進行孔徑測定評價法(國際上一般認為對微生物過濾的較大孔徑一般為0.45μm)。包括其他添加材料通過高溫壓制技術而制成。河南常用醫(yī)用包材廠商
薄膜、復合薄膜。通常制成小袋以供醫(yī)藥包裝應用。血漿裝袋是用復合薄膜包裝醫(yī)藥品較典型的例子。透氣薄膜在貼骨類藥品包裝中應用有其重要位置。片材與藥片的泡泡包裝是醫(yī)藥品包裝的新技術、新階段、其使用的主要材料有鋁箔、粘合劑和塑料片材;而塑料片材及主要用聚氯乙烯(PVC)片材和聚酯(PET)片材兩種。聚氯乙烯(PVC)片材要求無毒配方;PVC樹脂中氧乙烯(VC)含量<1X10-6。聚酯(PET)片材是繼PVC片材之后,用于醫(yī)藥品包裝的片材,而在歐洲一些國家禁止PVC用于一次性包裝之后;它更成為主要的醫(yī)藥品包裝用片材。 合成紙,無紡布合成紙、無紡布(包括紡粘布)能夠透氣;但對于醫(yī)用包裝材料通常還制成細菌無法穿越的網(wǎng)孔;使其具有阻擋細菌的功能,用來制造手術器具包裝袋、貼膏類藥品包裝、膠粘帶、繃帶等。廣東高阻隔醫(yī)用包材一般多少錢紡織品包裝材料還應一用一清洗,無污漬,燈光檢查無破損。
包裝材料應該符合GB/T 19633的要求。同時下述包裝材料還應符合以下相應要求:無紡布和紡織品應該符合YY/T 0698.2《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分:滅菌包裹材料 要求和試驗方法》的要求;皺紋紙、紙袋應符合YY/T 0698.3《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第3部分:紙袋(YY/T 0698.4所規(guī)定)、組合帶和卷材(YY/T 0698.5所規(guī)定)生產(chǎn)用紙 要求和試驗方法》的要求;紙塑包裝袋應該符合YY/T 0698.5《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分:透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗方法》的要求;硬質(zhì)容器應該符合YY/T 0698.8《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第8部分:蒸汽滅菌器用重復性使用滅菌容器 要求和試驗方法》的要求。
醫(yī)用包裝材料可以分為重復用包裝材料和一次性包裝材料2類。一、紡織品(棉布)棉布在20世紀80年代以前一直作為較常用的醫(yī)用包裝材料,具有以下的優(yōu)點:①容易獲得并在醫(yī)院有長期的使用;②牢固;③順應性好,使用方便;④可重復使用。棉布易吸水,棉線排列規(guī)那么且孔徑較大,棉布的微生物屏障效能較差,隨著反復使用,棉線孔隙會更加擴大,造成微生物屏障性能的進一步下降。棉纖維破裂產(chǎn)生的棉塵也是醫(yī)源性傳播的重要原因,因此,國外許多文獻不推薦使用棉布單獨作為包裝材料,而只作為外包裝材料或者額外附加的防塵罩。按照我國衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范,棉布作為包裝材料時,除應符合GB/T19633的要求之外還必須為漂白織物。包布除四邊外不應有縫線,不應補綴。初次使用前應高溫洗滌,脫脂去漿、去色;應有使用次數(shù)的記錄。紡織品包裝材料應一用一清洗,無污漬,燈光檢查無破損。醫(yī)用包裝無菌包內(nèi)的物品必須在使用時保持無菌性。
醫(yī)用包裝有什么要求?安全、衛(wèi)生、標志標識清晰;有時候還需要產(chǎn)品之間相對單獨,不容易受外界污染以及相互之間的污染; 有時候考慮到不同的年齡層,可能需要對其包裝功能做限制, 有時候可以限制小孩的開啟,有時候需要有劑量提示,等等。醫(yī)療器械和醫(yī)療包裝潛力不可小覷。隨著經(jīng)濟發(fā)展、人口膨脹、社會老齡化及保健意識的增強,全球醫(yī)療行業(yè)在快速增長。全球市場研究與咨詢公司MarketsandMarkets預計,全球醫(yī)用塑料市場價值到2020年將達到69億美元,從2015到2020年平均年增長率為7%。加工與包裝領域的全球信息機構——包裝與加工技術協(xié)會(PMMI)的數(shù)據(jù)表明,2015年,制藥行業(yè)全球銷售額達到1.1萬億美元,而醫(yī)療器械銷售額達到3500億美元。根據(jù)我國衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范,醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品,有效期宜為1個月。江蘇醫(yī)用防水包材價格表
常用復合包裝袋內(nèi)層,熱封性良好;三是聚酯薄膜,其保味性的優(yōu)點是別的薄膜所沒有的。河南常用醫(yī)用包材廠商
醫(yī)藥行業(yè)被譽為“永遠的朝陽行業(yè)”,主要是因為隨著社會的發(fā)展和生活水平的提高,對醫(yī)藥產(chǎn)品的需求將呈現(xiàn)增加的趨勢。伴隨著我國醫(yī)療體制的改變,以往藥品包裝雜亂、落后的情況將不再出現(xiàn),轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)療醫(yī)藥品包裝形式的多元化發(fā)展。目前我國正在不斷的對醫(yī)療醫(yī)藥包裝機械和包裝材料進行優(yōu)化,積極從國外引進先進的技術和材料,同時藥品種類以及醫(yī)療用品的多元化,也推動了醫(yī)療醫(yī)藥包裝的多元化發(fā)展。近年來我國的各種固體藥品包裝更新速度明顯加快,例如膠囊、片劑、針劑和外貼用藥,其他的諸如注射器和輸液包袋等也正在向著更為科學、環(huán)保、耐用的方向發(fā)展。河南常用醫(yī)用包材廠商
上海川沙東欣塑料制品廠致力于橡塑,是一家生產(chǎn)型公司。公司業(yè)務分為塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件等,目前不斷進行創(chuàng)新和服務改進,為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務。公司注重以質(zhì)量為中心,以服務為理念,秉持誠信為本的理念,打造橡塑良好品牌。在社會各界的鼎力支持下,持續(xù)創(chuàng)新,不斷鑄造高質(zhì)量服務體驗,為客戶成功提供堅實有力的支持。