廣東醫(yī)用純鋁包材廠商

來源: 發(fā)布時間:2023-03-29

橡膠包裝材料,對熱、日光、臭氧的抵抗性大,電器絕緣性佳,對大部份一般氣體具不滲透性,對陽光及臭氣具良好的抵抗性,可暴露于動物或植物油或是可氣化的化學物中。橡膠包裝材料多用作容器的塞,墊圈。其中丁基橡膠(Butyl Rubber) 是常見的醫(yī)用橡膠材料。除上述傳統(tǒng)的包裝材料外,塑料包裝在醫(yī)藥領域發(fā)揮著越來越重要的作用。塑料作為包裝材料具有強度高、阻隔性好、質輕攜帶方便、透明等許多優(yōu)良特性,從而成為現(xiàn)代醫(yī)用包裝中主要的材料。例如醫(yī)用塑料瓶。現(xiàn)實際應用的塑料品種有:聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚酯(PET)等。PET是近年進入醫(yī)用塑料瓶的材料、其特點是透明度高,能看到藥品有無變質,阻隔防潮性能特別優(yōu)異,這有效有利于藥品的保存;易著色或添加一些助劑,以滿足專門要求(阻紫外線)。液體藥品的包裝主要是袋和瓶子兩種包裝形式。廣東醫(yī)用純鋁包材廠商

醫(yī)用包裝材料可以分為重復用包裝材料和一次性包裝材料2類。一、紡織品(棉布)棉布在20世紀80年代以前一直作為較常用的醫(yī)用包裝材料,具有以下的優(yōu)點:①容易獲得并在醫(yī)院有長期的使用;②牢固;③順應性好,使用方便;④可重復使用。棉布易吸水,棉線排列規(guī)那么且孔徑較大,棉布的微生物屏障效能較差,隨著反復使用,棉線孔隙會更加擴大,造成微生物屏障性能的進一步下降。棉纖維破裂產(chǎn)生的棉塵也是醫(yī)源性傳播的重要原因,因此,國外許多文獻不推薦使用棉布單獨作為包裝材料,而只作為外包裝材料或者額外附加的防塵罩。按照我國衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范,棉布作為包裝材料時,除應符合GB/T19633的要求之外還必須為漂白織物。包布除四邊外不應有縫線,不應補綴。初次使用前應高溫洗滌,脫脂去漿、去色;應有使用次數(shù)的記錄。紡織品包裝材料應一用一清洗,無污漬,燈光檢查無破損。廣東醫(yī)用純鋁包材訂做疏水性能好,能避免包裝材料對液體的吸收,-- 品種較多,符合醫(yī)院的不同需要 。

醫(yī)療包裝未來發(fā)展趨勢是加快包裝系統(tǒng)產(chǎn)品升級,開發(fā)應用安全性高、質量性能好的新型材料,逐步淘汰質量安全風險大的品種。醫(yī)療器械和醫(yī)療包裝潛力是不可小覷,在當前醫(yī)療器械行業(yè)中,現(xiàn)代醫(yī)學加快朝著自動化、中醫(yī)化、小型化等趨勢發(fā)展,對醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新發(fā)展不斷提出新的需求,例如加強醫(yī)療器械關鍵技術和關鍵部件開發(fā),提升集成創(chuàng)新能力和制造水平。此外,醫(yī)療包裝未來發(fā)展趨勢是加快包裝系統(tǒng)產(chǎn)品升級,開發(fā)應用安全性高、質量性能好的新型材料,逐步淘汰質量安全風險大的品種。開發(fā)新型包裝系統(tǒng)及給藥裝置,提供特定功能,提高患者依從性,保障用藥安全。

一次性使用的產(chǎn)品,并帶有滅菌過程指示標識的滅菌包裝產(chǎn)品,由透明或者帶顏色的(通常情況下為藍色,綠色,紫色)PET/CPP 復合醫(yī)用膜與醫(yī)用透析紙經(jīng)過特殊的技術工藝制作而成(EN868-5),可以延長滅菌物品無菌存放時間,并通過滅菌指示的顏色變化來辨別滅菌之前與滅菌之后的區(qū)別。目前,無菌屏障系統(tǒng)的主要包裝材料包括醫(yī)療級透析紙、淋膜/覆膜紙、特衛(wèi)強、PE、PP、PET、PVC等。不同的包裝材料適用不同的包裝形式,對應不同的滅菌方式以及包裝內容物。其中常用材料透析紙,其作用是只允許一部分東西穿透,阻止另一部分東西。這里允許的是諸如EO環(huán)氧乙烷滅菌或者STEAM高溫蒸汽滅菌因子,細菌是被阻隔在外的。生物利用度高的同時密封性好、安全并且要極穩(wěn)定,便于攜帶和服用,目前發(fā)展市場廣闊。

薄膜、復合薄膜。通常制成小袋以供醫(yī)藥包裝應用。血漿裝袋是用復合薄膜包裝醫(yī)藥品較典型的例子。透氣薄膜在貼骨類藥品包裝中應用有其重要位置。片材與藥片的泡泡包裝是醫(yī)藥品包裝的新技術、新階段、其使用的主要材料有鋁箔、粘合劑和塑料片材;而塑料片材及主要用聚氯乙烯(PVC)片材和聚酯(PET)片材兩種。聚氯乙烯(PVC)片材要求無毒配方;PVC樹脂中氧乙烯(VC)含量<1X10-6。聚酯(PET)片材是繼PVC片材之后,用于醫(yī)藥品包裝的片材,而在歐洲一些國家禁止PVC用于一次性包裝之后;它更成為主要的醫(yī)藥品包裝用片材。 合成紙,無紡布合成紙、無紡布(包括紡粘布)能夠透氣;但對于醫(yī)用包裝材料通常還制成細菌無法穿越的網(wǎng)孔;使其具有阻擋細菌的功能,用來制造手術器具包裝袋、貼膏類藥品包裝、膠粘帶、繃帶等。包裝方式除與滅菌方式相關外,還要考慮到滅菌物品。北京醫(yī)用防水包材廠家排名

醫(yī)用包裝材料可以分作兩類:重復用包裝材料和一次性包裝材料。廣東醫(yī)用純鋁包材廠商

國際上對醫(yī)用包裝材料有相對應的標準,衛(wèi)生保健滅菌技術委員會(ISO/TC198)在1997年發(fā)布了ISO 11607-1997《之后滅菌醫(yī)療器械包裝》標準。在2006年,歐洲標準委員會(CEN)和國際標準組織委員會(ISO)發(fā)布了新版國家標準ISO 11607-1-2006和ISO 11607-2-2006,對之前版本的內容進行了完善。第1部分是材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求;第2部分是成型、密封和裝配過程的確認要求。同時在2006年廢止了EN 868-1《醫(yī)用物品滅菌的包裝材料和系統(tǒng) 通用要求和測試方法》,保留了EN868-2——EN868-10標準,對其部分內容進行了修訂。國內的通用要求來自于GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》,這個標準等同于國際上的ISO 11607-1《滅菌醫(yī)療器械的包裝》。GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》標準已于2005年5月1日實施。 廣東醫(yī)用純鋁包材廠商

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