北京高阻隔醫(yī)用包材生產(chǎn)廠

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-03-21

我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較晚,但是在國(guó)家鼓勵(lì)和各個(gè)研究生產(chǎn)部門(mén)的積極參與下,取得了高速成長(zhǎng),形成較為完整的工業(yè)體系,現(xiàn)在我國(guó)已經(jīng)成為世界幾大醫(yī)藥生產(chǎn)國(guó)和原料出口國(guó)之一。目前我國(guó)有醫(yī)藥包裝企業(yè)約1500家,能夠生產(chǎn)6大類(lèi)50多個(gè)藥包材品種,年產(chǎn)值在150億元左右,能滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)80%以上的需求。但是目前我國(guó)藥品包裝整體水平還落后于發(fā)達(dá)國(guó)家,藥包材質(zhì)量及包裝對(duì)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的貢獻(xiàn)率都明顯低于國(guó)際水平。發(fā)達(dá)國(guó)家的包裝與藥品價(jià)值的比例在15~25%左右,有的高達(dá)30%,而我國(guó)只占8~9%。使用者可通過(guò)透明塑料面直接看到滅菌包內(nèi)的物品。北京高阻隔醫(yī)用包材生產(chǎn)廠

按材料種類(lèi)劃分:傳統(tǒng)的包裝材料包括蠟、玻璃、陶瓷、紙張(板)、橡膠、金屬等。其中玻璃用作產(chǎn)品包裝的歷史十分悠久,是啤酒、果茶、酸棗汁等許多飲料主選的包裝材料。在醫(yī)用包裝領(lǐng)域,玻璃包裝材料普遍用于注射針劑,生物藥品,血液制品,口服液的包裝。玻璃用作藥品包裝具有多方面的優(yōu)點(diǎn):1、玻璃材料具有良好的阻隔性能,可以很好的阻止氧氣等氣體對(duì)內(nèi)裝物的侵襲,同時(shí)可以阻止內(nèi)裝物的可揮發(fā)性成分向大氣中揮發(fā)2、玻璃瓶安全衛(wèi)生、有良好的耐腐蝕能力和耐酸蝕能力3、方便觀察瓶?jī)?nèi)藥品的狀況;4、玻璃瓶能夠反復(fù)多次使用,降低包裝成本。安徽醫(yī)用防水包材去哪買(mǎi)因?yàn)闆](méi)有一種包裝材料適用于所有的滅菌方式,因此在具體使用的時(shí)候還是有一個(gè)選擇的過(guò)程。

同時(shí)和鋁箔或熱封性較好的EEA等材料復(fù)合,可!有效提升剛度以及物理機(jī)械性能;二是流延法聚丙烯薄膜,常用復(fù)合包裝袋內(nèi)層,熱封性良好;三是聚酯薄膜,其保味性的優(yōu)點(diǎn)是別的薄膜所沒(méi)有的,同時(shí)耐熱性、耐藥品性、水氧透過(guò)率、透明度均較小,具有良好的剛性;四是聚偏二氯乙烯薄膜,阻隔性較為優(yōu)良,所以除了在藥品包裝中使用普遍外,還用于茶葉、糕點(diǎn)等其他食品的包裝。包衣也是我們常見(jiàn)藥物包裝,可以有效地提高藥物的溶出度,延長(zhǎng)藥品有效期,大力的促進(jìn)了藥物尤其是中成藥的出口。薄膜衣的優(yōu)點(diǎn)是節(jié)約生產(chǎn)輔料,同時(shí)便于包裝、運(yùn)輸、貯藏和服用,現(xiàn)在新型的多層膜和微孔膜等更是大幅提升了藥效。

對(duì)于那些新研發(fā)出來(lái)的藥品包裝材料以及進(jìn)口的藥品包裝材料,要通過(guò)申報(bào)和測(cè)試才能開(kāi)始使用量,所以在密封性等安全性能方面必須要有保證,隔絕水和水蒸氣;同時(shí)要可以保護(hù)其中裝的物品,機(jī)械強(qiáng)度要足夠;其次是不能產(chǎn)生有害物質(zhì)的遷移,保證衛(wèi)生性;之后是要便于制作、運(yùn)輸和使用,環(huán)保易于回收。**對(duì)于我國(guó)的醫(yī)藥包裝材料的要求有三點(diǎn):一是口服類(lèi)藥品的塑料容器要盡快推廣應(yīng)用:第二是中醫(yī)藥的塑料中空容器包裝要加快發(fā)展速度,多采用安全環(huán)保的材料,注意保護(hù)藥品的安全性,同時(shí)加快推廣中醫(yī)藥的塑料復(fù)合膜袋包裝應(yīng)用。醫(yī)用包裝應(yīng)一用一清理,無(wú)污垢,必須在冷光燈燈桌上查驗(yàn)無(wú)損壞即可應(yīng)用。

現(xiàn)代醫(yī)療藥品及器械的滅菌包含兩個(gè)方面,一指醫(yī)療用品在包裝中被滅菌,二為產(chǎn)品在包裝的保護(hù)下保持無(wú)菌狀態(tài)。涉及場(chǎng)景包括一次性無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝后滅菌,以及醫(yī)院消毒供應(yīng)中心對(duì)可反復(fù)使用的醫(yī)療器械進(jìn)行包裝密封后滅菌存儲(chǔ),以供下次使用。與傳統(tǒng)滅菌后再包裝方式相比,現(xiàn)代滅菌模式強(qiáng)化了對(duì)醫(yī)用產(chǎn)品運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用全流程中沾染風(fēng)險(xiǎn)的控制,使得產(chǎn)品的安全性明顯提高。醫(yī)用皺紋紙由純木漿制作而成,具有多孔排列的特性,環(huán)氧乙烷,高壓蒸汽,等滅菌介質(zhì)彎曲地滲透到滅菌包內(nèi),穿透率達(dá)到100%,滅菌之后,醫(yī)用皺紋紙有絕好的阻菌效果。滅菌后無(wú)菌保存時(shí)間長(zhǎng)達(dá)六個(gè)月。包裝材料:棉布可重復(fù)使用的洗后兩層棉布,防潮性不穩(wěn),阻菌性差,有效期為7~14天。北京高阻隔醫(yī)用包材生產(chǎn)廠

硬質(zhì)容器通常由鋁合金、不銹鋼或者塑料制成,并帶有可拆卸可密封的容器蓋。北京高阻隔醫(yī)用包材生產(chǎn)廠

滅菌前后的貯存壽命限度要求,應(yīng)考慮包裝材料無(wú)菌性的維持能力。有效期內(nèi)保持包裝材料的機(jī)械性能和化學(xué)性能的穩(wěn)定性,維護(hù)包裝系統(tǒng)的完整性。毒性物質(zhì)要求,在使用條件下,材料不論是在滅菌前、滅菌中或滅菌后,應(yīng)不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質(zhì)。在規(guī)定的滅菌過(guò)程前、滅菌中和滅菌后,材料及其組成,如涂層、印墨或化學(xué)指示物等,不應(yīng)與醫(yī)療器械發(fā)生反應(yīng)、對(duì)其污染和/或向其遷移,從而不對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)生副作用。無(wú)菌包裝在保護(hù)產(chǎn)品維持無(wú)菌狀態(tài)的前提下,還應(yīng)便于開(kāi)啟取用,開(kāi)啟過(guò)程盡量避免產(chǎn)生撕屑,這就要求開(kāi)啟的部位密封強(qiáng)度要適中。基于無(wú)菌醫(yī)療器械預(yù)期存貯和運(yùn)輸環(huán)境,應(yīng)考慮包裝材料對(duì)溫度、水分、光線、氧、振動(dòng)、壓力等條件的敏感度。北京高阻隔醫(yī)用包材生產(chǎn)廠

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