一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械包裝型式介紹分類:按結(jié)構(gòu)可分為:平袋;管袋;自封袋;透氣窗袋;中封袋;頂頭袋;立體袋;吸塑(泡罩);包裹材料等。按滅菌方式可分為:ETO環(huán)氧乙烷、高溫濕熱蒸汽,gamma鈷60射線輻照、等離子、甲醛等。袋類:適用范圍較為普遍也是較常用的一類。小到幾克縫合線或牙簽,大到kg/套/袋體外循環(huán)管路。如:牙簽、縫合針、醫(yī)用手套,醫(yī)用注射器,止血紗布,手術(shù)洞巾,醫(yī)用,手術(shù)衣,防護(hù)服等通用包裝以及透析器、醫(yī)用導(dǎo)管等醫(yī)療器械的包裝。而對(duì)于具有一定厚度或立體面類的產(chǎn)品,則建議優(yōu)先考慮使用內(nèi)部容積大的立體袋或者強(qiáng)度高頂頭袋。標(biāo)簽印墨不應(yīng)在包裝材料上滲透遷移或反應(yīng),使用前包裝上印墨標(biāo)簽應(yīng)完整清晰。遼寧無(wú)菌醫(yī)療器械包材哪里買(mǎi)
耐磨性的檢測(cè),在滅菌或傳輸過(guò)程中是否會(huì)因摩擦而引起毛球,并引起纖維脫落;頂破強(qiáng)度是防止尖銳物刺破的性能指標(biāo)。其物理性能的檢測(cè)需由專業(yè)的設(shè)備來(lái)驗(yàn)證。第二部分:醫(yī)用包裝材料的類型:一類為可重復(fù)使用的紡織品類和醫(yī)用硬質(zhì)容器類;另一類為一次性使用的包裝材料,有醫(yī)用紙塑類、醫(yī)用皺紋紙類、醫(yī)用紙袋類、醫(yī)用無(wú)紡布類等。紡織品還應(yīng)符合以下的要求:應(yīng)為非漂白織物;包布除四邊不應(yīng)有縫線。但實(shí)際工作中,按照一些醫(yī)院臨床科室自己的理解,會(huì)把如“皮膚科”的標(biāo)識(shí)字繡在棉布上,這是不可取的:不應(yīng)有縫補(bǔ);初次使用時(shí)應(yīng)高溫洗滌,脫脂去漿、去色;應(yīng)有使用次數(shù)的記錄。浙江一次性醫(yī)療器械包材制造廠無(wú)菌醫(yī)械包裝材料應(yīng)考慮包裝材料無(wú)菌性的維持能力。
由于醫(yī)療器械產(chǎn)品中有相當(dāng)一部分是密切接觸人體的產(chǎn)品(如一次性注射器、導(dǎo)管等),因此無(wú)菌醫(yī)療器械及藥品的外包裝材料是醫(yī)用包裝材料市場(chǎng)的重要組成部分。鑒于目前很多國(guó)家的環(huán)境污染較嚴(yán)重,密切接觸人體的醫(yī)用產(chǎn)品還須能抵御環(huán)境污染物的侵蝕。近日披露的消息,2017年全球醫(yī)用(含藥品和醫(yī)療器械)無(wú)菌包裝材料市場(chǎng)銷售額為69.75億美元,2018年這一數(shù)字為87.80億美元。另?yè)?jù)該公司預(yù)測(cè),到2026年,全球醫(yī)用無(wú)菌包裝材料市場(chǎng)總銷售額將達(dá)到130億美元以上。
包裝材料的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):關(guān)于無(wú)菌醫(yī)療器械包裝材料的標(biāo)準(zhǔn):早在1997年,歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)CEN/TC102先后發(fā)布了EN868-1至 EN868-10等一系列標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)方法,我國(guó)自2009年開(kāi)始陸續(xù)將EN 868 系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為之后滅菌醫(yī)療包裝原材料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0698.1~YY/T0698.10。涵蓋了吸塑包裝共擠塑料膜、滅菌包裹材料、紙袋、組合袋、卷材、涂膠紙、非織造布材料等的要求和試驗(yàn)方法。只有符合標(biāo)準(zhǔn)中要求的原材料才能進(jìn)一步的被設(shè)計(jì)成無(wú)菌醫(yī)療器械包裝。 關(guān)于包裝過(guò)程確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn):ISO 11607-2-2006是成形、密封和裝配過(guò)程的確認(rèn)的要求, 我國(guó)與之對(duì)應(yīng)的是GB/T 19633.2-2015,該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了之后滅菌醫(yī)療器械的包裝過(guò)程的開(kāi)發(fā)與確認(rèn)要求,包裝過(guò)程的確認(rèn)包括安裝鑒定、運(yùn)行鑒定和性能鑒定。市面上可以見(jiàn)到很多種的醫(yī)用包裝材料。
醫(yī)用包裝袋材料是醫(yī)用包裝袋產(chǎn)品的,產(chǎn)品必須通過(guò)流通才能到達(dá)消費(fèi)者手中,而各種產(chǎn)品的流通條件并不相同,醫(yī)用包裝袋材料的選用應(yīng)與流通條件相適應(yīng).流通條件包括氣候、運(yùn)輸方式、流通對(duì)象與流通周期等.氣候條件是指醫(yī)用包裝袋材料應(yīng)適應(yīng)流通區(qū)域的溫度,濕度、濕差等,對(duì)于氣候條件惡劣的環(huán)境,醫(yī)用包裝袋材料的選用更需倍加注意。運(yùn)輸方式包括人工、汽車(chē)、火車(chē)、船只、飛機(jī)等,它們對(duì)醫(yī)用包裝袋材料的性.能要求不盡相同,其溫濕條件、振動(dòng)大小大不相同,因此醫(yī)用包裝袋材料必須適應(yīng)各種運(yùn)輸方式下的不同要求.流通對(duì)象是指醫(yī)用包裝袋產(chǎn)品的接受者,由于國(guó)家、地區(qū)、民族的不同。包裝始于選擇合適的包裝材料與包裝方法。成都一次性醫(yī)療器械包材哪家靠譜
無(wú)菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重。遼寧無(wú)菌醫(yī)療器械包材哪里買(mǎi)
我們要了解那到底什么是合格的包裝材料?都有哪些標(biāo)準(zhǔn)來(lái)判定包裝材料是否合格?國(guó)際上對(duì)醫(yī)用包裝材料有相對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),衛(wèi)生保健滅菌技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC198)在1997年發(fā)布了ISO 11607-1997《之后滅菌醫(yī)療器械包裝》標(biāo)準(zhǔn)。在2006年,歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(CEN)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織委員會(huì)(ISO)發(fā)布了新版國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)ISO 11607-1-2006和ISO 11607-2-2006,對(duì)之前版本的內(nèi)容進(jìn)行了完善。第1部分是材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求;第2部分是成型、密封和裝配過(guò)程的確認(rèn)要求。遼寧無(wú)菌醫(yī)療器械包材哪里買(mǎi)
上海川沙東欣塑料制品廠是以提供塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車(chē)配件為主的私營(yíng)獨(dú)資企業(yè),公司始建于1996-08-20,在全國(guó)各個(gè)地區(qū)建立了良好的商貿(mào)渠道和技術(shù)協(xié)作關(guān)系。上海川沙東欣塑料以塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車(chē)配件為主業(yè),服務(wù)于橡塑等領(lǐng)域,為全國(guó)客戶提供先進(jìn)塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車(chē)配件。將憑借高精尖的系列產(chǎn)品與解決方案,加速推進(jìn)全國(guó)橡塑產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的發(fā)展。