廣東一次性醫(yī)療器械包材在哪買

醫(yī)療器械滅菌包裝一般是指直接與產品接觸并構成微生物阻隔屏障的部分，對于包裝材料的選擇也很重要，一般主要由紙塑袋 ( Paper - Poly Pouch) 、塑料袋(Poly Pouch)、透氣性極好透析紙 、 吸塑成型膜 (Form - Filled Film) ,這幾種類型。其包裝材料的性能包括：物理性能: 比如透氣性、阻隔性、各類機械強度等。透氣性、阻隔性即：“無菌屏障系統(tǒng)”成立的前提條件就是包裝材料和不同包裝材料通過特定工藝（通常是熱封）形成的密封系統(tǒng)均要能阻隔微生物！在這個概念上，可以把包裝材料分為多孔型材料和非多孔型材料，常見的滅菌包裝材料里，醫(yī)用包裝紙和Tyvek等屬于前者，而各類高分子復合薄膜、硬吸塑盒和其它復合材料屬于后者； 通常是包裝材料內采用滅菌效果指示劑（生物指標劑、化學指示劑）后，進行滅菌后觀察驗證。只有符合標準中要求的原材料才能進一步的被設計成無菌醫(yī)療器械包裝。廣東一次性醫(yī)療器械包材在哪買

無菌屏障系統(tǒng)：使用包裝材料經過閉合操作形成的包或者使用預成型包裝材料經過密封操作形成的包。無菌屏障系統(tǒng)具有抵抗微生物、塵粒和水的作用，提供較長的無菌儲存安全期，對器械具有保護作用，防止器械在搬運中損壞、并能保持無菌轉運，使其在使用地點能無菌使用。閉合：反復折疊形成一個相對單獨的空間，用于關閉包裝。密封：包裝層間用黏合劑或熱熔法將表面連接在一起。閉合完好性：閉合條件能確保該閉合至少與包裝上的其他部分具有相同的阻礙微生物進入的程度。包裝完好性：包裝未受到物理損壞的狀態(tài)。成都醫(yī)療器械包材定制醫(yī)用包裝材料中重復用包裝材料包括紡織品（棉布）和硬質容器。

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將無菌包裝材料列為第II類（有潛在風險）的醫(yī)療器械。手術中使用受污染的器械，其結果可能是致命的。因此，消毒供應中心人員除了選擇合適的包裝材料之外，還應該掌握如何構建無菌屏障以保護無菌包內物品免受污染的危害 。包裝始于選擇合適的包裝材料與包裝方法。包裝方式除與滅菌方式相關外，還要考慮到滅菌物品。對此人們已經進行了很多的研究，而市面上也可以見到很多種的醫(yī)用包裝材料。了解滅菌方法以及包裝要求，能夠幫助消毒供應中心人員在選擇包裝材料時做出正確的決定。通常消毒供應中心人員面臨的情況是，各種包裝材料已經在工作場所使用了。然而正是因為沒有一種包裝材料適用于所有的滅菌方式，因此在具體使用的時候還是有一個選擇的過程。

無菌屏障材料的驗證報告包含哪些內容？它要符合各類標準，如國家標準、醫(yī)藥行業(yè)、《消毒技術規(guī)范》以及國際上的相關規(guī)范標準。其內容需包括微生物屏障系統(tǒng)的性能、生物相容性、毒理學特性、物理和化學的特性、與成型和密封過程適應性、與預期滅菌過程的適應性、滅菌前后的儲存壽命等，這些內容在無菌屏障材料的驗證報告里都應該被提及到。包裝材料的機械強度有不同的表現(xiàn)方式，如拉伸強度，打包和傳輸過程能不能承載較大的滅菌包；抗撕裂度，打包了過程中是否會被撕裂。常見化學性能，如：溶出物、氣味、pH、氯化物、重金屬、易氧化物等。

如何選擇和應用醫(yī)用包裝材料？選擇便宜、不安全的包裝材料還是要選擇無害、有阻菌證明的包裝材料？有的老師說我用了很多年的棉布都沒有出問題，我認為不出問題不一定是沒有問題，我們不要抱著僥幸心理去工作。如何來選擇醫(yī)用包裝材料？包裝材料需要符合相關的標準，我們可以在相關標準里面去查閱包裝材料的相關資料后，包裝材料要有第三方機構提供的檢測報告，這個檢測報告應為正規(guī)的、規(guī)范的檢測報告。大家要特別注意識別第三方檢測報告。檢測報告內要有強制性認證標志，滿足包裝的目的。此外，包裝材料要與滅菌方式相適應。標準規(guī)定了滅菌醫(yī)療器械的包裝過程的開發(fā)與確認要求。成都醫(yī)療器械包材定制

包裝材料/系統(tǒng)對空氣和滅菌劑具有良好的透氣性，以達到滅菌所需的條件。廣東一次性醫(yī)療器械包材在哪買

耐磨性的檢測，在滅菌或傳輸過程中是否會因摩擦而引起毛球，并引起纖維脫落；頂破強度是防止尖銳物刺破的性能指標。其物理性能的檢測需由專業(yè)的設備來驗證。第二部分：醫(yī)用包裝材料的類型：一類為可重復使用的紡織品類和醫(yī)用硬質容器類；另一類為一次性使用的包裝材料，有醫(yī)用紙塑類、醫(yī)用皺紋紙類、醫(yī)用紙袋類、醫(yī)用無紡布類等。紡織品還應符合以下的要求：應為非漂白織物；包布除四邊不應有縫線。但實際工作中，按照一些醫(yī)院臨床科室自己的理解，會把如“皮膚科”的標識字繡在棉布上，這是不可取的：不應有縫補；初次使用時應高溫洗滌，脫脂去漿、去色；應有使用次數的記錄。廣東一次性醫(yī)療器械包材在哪買

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