浙江蒸汽質(zhì)量蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀操作方法

從傳統(tǒng)到智能：蒸汽檢測(cè)方法的“進(jìn)化論”

目前，制藥行業(yè)常用的蒸汽檢測(cè)方法是手動(dòng)檢測(cè)方法，傳統(tǒng)方法雖成本較低，但在數(shù)據(jù)完整性、檢測(cè)效率，準(zhǔn)確度等方面存在明顯短板，難以滿足現(xiàn)代化藥企對(duì)生產(chǎn)全程可控的需求。(如圖上所示，手動(dòng)檢測(cè)裝置）而全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)技術(shù)通過集成傳感器、自動(dòng)化算法與智能合規(guī)管理，可實(shí)現(xiàn)高效率全自動(dòng)檢測(cè)，數(shù)據(jù)合規(guī)管理，成為藥企提升質(zhì)量控制的方案。針對(duì)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)效率低，誤差大，數(shù)據(jù)不可控，操作危險(xiǎn)等痛點(diǎn)，萊蒙儀器INFINITY系列自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀以創(chuàng)新技術(shù)重新定義檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

設(shè)備優(yōu)勢(shì)：l全自動(dòng)檢測(cè)：快速安裝，一鍵完成干度、不凝性氣體、過熱度檢測(cè)，快速檢測(cè)2-3min；l合規(guī)軟件設(shè)計(jì)：內(nèi)置審計(jì)追蹤、分級(jí)權(quán)限、電子簽名等功能，符合FDA21CFRPart11要求；l智能傳輸：支持?jǐn)?shù)據(jù)無線傳輸，構(gòu)建數(shù)字化質(zhì)量管理閉環(huán)。

應(yīng)用場(chǎng)景：l滅菌柜蒸汽質(zhì)量驗(yàn)證l純蒸汽系統(tǒng)周期性監(jiān)測(cè)l關(guān)鍵工藝設(shè)備蒸汽供應(yīng)保障 高效能蒸汽的關(guān)鍵，是蒸汽品質(zhì)檢測(cè)，Infinity SQM-1 Pro憑借先進(jìn)技術(shù)確保您的工業(yè)過程高度可控。浙江蒸汽質(zhì)量蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀操作方法

蒸汽是滅菌是被證明有效、快捷和安全的滅菌方法之一。研究人員做了很多蒸汽滅菌的機(jī)理和分析。對(duì)微生物、溫度、壓力、濕度、滅菌柜等做了很好的研究。研究表明微生物對(duì)干熱的耐受力較濕熱者為強(qiáng)，即濕熱凝固蛋白質(zhì)比干熱氧化蛋白質(zhì)、從而殺滅微生物所需溫度低得多；而且水分的存在有利于蛋白質(zhì)凝固，在熱作用的局部環(huán)境中，水分愈多或濕度愈高，蛋白質(zhì)凝固所需溫度愈低，凝固速度愈快，對(duì)外設(shè)的殺滅效果也愈好。萊蒙儀器生產(chǎn)的Infinity SQM-1 Pro自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，全自動(dòng)檢測(cè)純蒸汽過熱度干度不凝性氣體，符合EN285要求，適合GMP環(huán)境使用。海南智能型純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀使用方法Infinity SQM-1 Pro，持續(xù)監(jiān)測(cè)，保證您的工業(yè)一直使用合格的蒸汽。

《無菌制劑》中描述：“純蒸汽質(zhì)量的測(cè)試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求，保證物品的滅菌效果，純蒸汽質(zhì)量的檢測(cè)通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個(gè)項(xiàng)目，蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體，蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測(cè)試值，蒸汽的過熱值是指在某一壓力下，其溫度超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度值。這些因素對(duì)于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響，建議在滅菌驗(yàn)證前對(duì)純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn)，保證滅菌效果的可靠性，并基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定周期性檢測(cè)的頻率。 企業(yè)可以參考?xì)W盟EN285《滅菌- 蒸汽滅菌器- 大型滅菌器》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合滅菌工藝需求，并基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則建立企業(yè)可接受標(biāo)準(zhǔn)?！?/p>

萊蒙儀器的全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀遵循國際公認(rèn)的EN285標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了蒸汽滅菌過程中的各項(xiàng)參數(shù)和檢測(cè)方法，包括不凝性氣體的監(jiān)測(cè)要求。通過遵循這一標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)儀能夠確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性，為操作人員提供可信賴的數(shù)據(jù)支持。此外，該檢測(cè)儀還符合GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）等制藥行業(yè)的高標(biāo)準(zhǔn)要求，確保在醫(yī)療、制藥等關(guān)鍵領(lǐng)域的應(yīng)用中，能夠滿足嚴(yán)格的質(zhì)量控制和無菌要求。GMP強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)過程的規(guī)范性和可追溯性，而萊蒙儀器的檢測(cè)儀通過實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)蒸汽品質(zhì)，為GMP的實(shí)施提供了有力的技術(shù)支持。用萊蒙儀器的技術(shù)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)蒸汽的品質(zhì)，確保生產(chǎn)中的每一步都符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。

為了提高蒸汽品質(zhì)檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性，還需要加強(qiáng)質(zhì)量管理體系的建設(shè)。企業(yè)應(yīng)制定詳細(xì)的檢測(cè)計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)操作程序，明確各部門的職責(zé)和協(xié)作方式。通過加強(qiáng)內(nèi)部審核和外部監(jiān)督，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和有效性。同時(shí)，建立完善的記錄管理制度，對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分類歸檔和保存，以便對(duì)歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和追溯。通過不斷完善質(zhì)量管理體系，可以提高蒸汽品質(zhì)檢測(cè)的水平，為企業(yè)的發(fā)展提供有力保障。選用萊蒙儀器生產(chǎn)的Infinity SQM-1/1 Pro系列蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，讓蒸汽品質(zhì)檢測(cè)更簡(jiǎn)單。檢測(cè)儀還支持審計(jì)追蹤功能，能夠詳細(xì)記錄每一次操作的歷史記錄，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性。吉林純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀測(cè)量范圍

該儀器全自動(dòng)檢測(cè)替代手動(dòng)檢測(cè)，效率從2-3小時(shí)提升到30分鐘。浙江蒸汽質(zhì)量蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀操作方法

蒸汽的檢測(cè)要求主要包括理化項(xiàng)目（依據(jù)注射用水標(biāo)準(zhǔn)）、干度、過熱度、不凝性氣體等參數(shù)的檢測(cè)。這些參數(shù)的檢測(cè)可以保證蒸汽的質(zhì)量和穩(wěn)定性，從而保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng)，使用者只需要按說明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀器和蒸汽檢測(cè)點(diǎn)位，啟動(dòng)檢測(cè)程序，打開蒸汽閥門，即可快速檢測(cè)讀取檢測(cè)結(jié)果，無需手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性， 節(jié)省人力及時(shí)間成本。浙江蒸汽質(zhì)量蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀操作方法