機構名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;(二)法定代表人、比較高管理者、技術負責人、檢驗檢測報告授權簽字人發(fā)生變更的;(三)資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的;(四)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的;(五)依法需要辦理變更的其他事項。具備充分的資源是實驗室通過資質(zhì)認定的基礎和前提,現(xiàn)場評審是重點,后續(xù)整改是順利通過資質(zhì)認定的關口。實驗室負責人應當高度重視,相關人員做好充分準備,通過事先演練或聘請指導,發(fā)現(xiàn)問題并及時解決。實驗室認可可以為實驗室的持續(xù)改進提供指導。云南各種行業(yè)實驗室認可怎么樣
現(xiàn)場評審組根據(jù)現(xiàn)場評審計劃時間節(jié)點,到實驗室現(xiàn)場審核。主要審核資源條件、體系建設與運行以及試驗能力。審核方式主要是審閱資料文件、現(xiàn)場巡視、人員交流、現(xiàn)場試驗跟蹤等。實驗室負責人應當根據(jù)準備的情況,安排負責資源、體系、試驗的相關人員,一一對接,確?,F(xiàn)場審核順利。3.3扎實做好整改評審組在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)問題,將及時與實驗室相關人員溝通,能立即整改的立即整改,難以立即整改的,評審組則開具不符合項,要求在規(guī)定時間內(nèi)整改。實驗室應當舉一反三,按照評審組要求認真改正,撰寫整改報告,提供整改驗證證據(jù),盡快提交評審組長。湖南質(zhì)量管理體系實驗室認可是什么實驗室認可可以促進實驗室的可持續(xù)改進。
建立完善的質(zhì)量管理體系質(zhì)量體系包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、作業(yè)指導書、表格、外來文件。一是質(zhì)量手冊。主要包括實驗室情況介紹、適用的業(yè)務范圍、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、公正性承諾、保密性承諾、內(nèi)部組織及關系、各崗位人員職責及要求、各質(zhì)量要素關系的簡單描述、程序文件列表、管理制度列表。二是程序文件。程序文件主要是描述實驗室各工作流程,說明做什么、由誰做、怎么做等。主要包括:文件管理程序、人員管理程序、設備管理程序、標準物質(zhì)溯源程序、管理評審程序、內(nèi)部審核程序、不符合控制程序、風險評估和風險控制程序、報告管理程序
CNAS對于實驗室多地點如何界定?(不同樓棟?不同園區(qū)?不同縣市?)參考答案:CNAS、CMA沒有中沒有明確的界定一般多個園區(qū),多個縣市會被認為為多地點,不同樓棟需要看情況。多場所要滿足以下幾點才可以申請:1.體系覆蓋每一個場所2.需要申請的場所(包括具體地址)及其項目授權簽字人等都應在CNAS、CMA的申請內(nèi)容中有所體現(xiàn)3.所有的場所都需要運行六個月之后才能申請多場所實驗室CNAS認可。4.每個場所對于申請的項目和授權簽字人都是單獨的,包括同一個項目在不同場所出具的結(jié)果都要在報告中描述清楚是在哪個場所中出具的結(jié)果。實驗室認可可以提高實驗室的技術能力的創(chuàng)新能力。
CNAS-RL01-2018《實驗室認可規(guī)則》規(guī)定的實驗室認可流程:1初次認可意向申請申請人可以用任何方式向CNAS秘書處表示認可意向,如來訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式等。申請人需要時,CNAS秘書處應確保其能夠得到***版本的認可規(guī)范和其他有關文件。正式申請和受理申請人在自我評估滿足認可條件后,按CNAS秘書處的要求提供申請資料,并交納申請。CNAS秘書處審查申請人提交的申請資料,作出是否受理的決定并通知申請人。必要時,CNAS秘書處將安排初訪以確定能否受理申請,初訪所產(chǎn)生的費用由申請人承擔。在資料審查過程中,CNAS秘書處應將所發(fā)現(xiàn)的與認可條件不符合之處通知申請人,但不做咨詢。申請人應對提出的問題給予回復,超過1個月不回復的,會導致不予受理認可申請。回復后超過2個月仍不能滿足受理條件的,不予受理認可申請。注:“回復”是指對相關問題的澄清、說明,或擬實施整改的措施或計劃。,CNAS秘書處在受理申請后,應在3個月內(nèi)安排評審,但由于申請人的原因造成的延誤除外。如果由于申請人自身的原因,在申請受理后3個月內(nèi)不能接受現(xiàn)場評審,CNAS可終止認可過程,不予認可。CNAS-CL01-2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》,GLP(良好實驗室規(guī)范),資質(zhì)認定。實驗室認可可以提高實驗室的技術交流能力。上海各種行業(yè)實驗室認可一般多少錢
實驗室認可可以增加客戶對實驗室的信任度。云南各種行業(yè)實驗室認可怎么樣
實驗室認可是指實驗室通過一系列的評估和審核程序,獲得相關機構或組織的認可,證明其具備一定的技術能力和質(zhì)量管理體系,能夠提供可靠的實驗室測試和分析服務。實驗室認可對于提高實驗室的信譽度、增強客戶信任、拓展市場競爭力具有重要意義。本文將介紹實驗室認可的申請方式,并探討其優(yōu)勢和挑戰(zhàn)。一、實驗室認可的申請方式自愿申請認可:實驗室可以主動向認可機構提交申請,申請認可的過程通常包括填寫申請表提供相關文件和資料、接受現(xiàn)場審核等。云南各種行業(yè)實驗室認可怎么樣