發(fā)貨地點:江蘇省蘇州市
發(fā)布時間:2023-01-02
很多客戶在詢盤時都會非常在意的一個細節(jié)就是我們生產(chǎn)的醫(yī)用吸塑盒出庫包裝時什么樣子的?我們采用的是雙層無塵袋包裝。為什么醫(yī)療器械吸塑包裝要用雙層包裝?
(1)防止無塵PE袋破損,(無塵PE膠袋制作環(huán)境以及原材料的好壞直接影響到膠袋潔凈度要求,無塵膠袋制作在全封閉潔凈室潔凈生產(chǎn),天津醫(yī)用吸塑盒封口圖片,保證膠袋受到無污染)外來灰塵進入產(chǎn)品,控制微生物污染值和微粒值
(2)有效防止外來灰塵進入用戶車間。
(3)客戶使用前拆防塵袋
雙層包裝袋的成本花費比單層要高,天津醫(yī)用吸塑盒封口圖片,工序和時間成本也會隨之增加,天津醫(yī)用吸塑盒封口圖片。 蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司專注于定制生產(chǎn)醫(yī)療吸塑包裝、醫(yī)用吸塑盒、抗靜電吸塑包裝等。天津醫(yī)用吸塑盒封口圖片
無論是哪種包裝方式,只要能夠滿足客戶產(chǎn)品需求,我們都能夠提供醫(yī)用吸塑盒的定制生產(chǎn)服務(wù)。
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司專注于定制生產(chǎn)醫(yī)療器械吸塑包裝、醫(yī)用吸塑盒、醫(yī)用吸塑托盤等。過于IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系并嚴格執(zhí)行管理。擁有萬級無塵車間、同時引進美國EAST MAN和韓國SK醫(yī)療級原材料、及先進的熱成型設(shè)備。擁有經(jīng)驗豐富的模具設(shè)計技師、設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測人員,能提供快速、準確的模具設(shè)計和大規(guī)模量產(chǎn)。
湖南醫(yī)用吸塑盒檢測方法醫(yī)用吸塑盒使用透析紙適用于比較**的二類、三類醫(yī)療器械的吸塑包裝。
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司可用PETG/APET/PET/PS/PP材質(zhì)制作各類醫(yī)用吸塑盒(內(nèi)盒、外盒等)。
醫(yī)用吸塑盒因為其優(yōu)點:密封性好,拿取方便,對產(chǎn)品的保護,易于潔凈開啟適用于滅菌,保持無菌性和完整性的包裝方式越來越受到醫(yī)療器械公司的親睞。
主要的包裝方式有底+蓋、硬質(zhì)包裝+蓋材的組成形式,其中吸塑盒+特衛(wèi)強蓋材的包裝方式較為普遍,對產(chǎn)品的保護以及滅菌效果也是有目共睹的。醫(yī)用吸塑盒與Tyvek蓋材的組合包裝,作為一個常見的無菌屏障系統(tǒng),既能保護、定位產(chǎn)品,方便儲運,提升產(chǎn)品利于銷售,還是一道重要的安全防線,直接影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
我們都知道,醫(yī)用吸塑盒與透析紙密封是需要熱合機器的。其中,熱合過程也有講究,還要通過一項剝離測試才能達標。
醫(yī)用吸塑盒的材質(zhì)是PETG、PET、APET等醫(yī)療原材料。透析紙為醫(yī)用涂膠紙-杜邦特衛(wèi)強吸塑蓋材Tyvek涂膠紙。
進行熱封過的醫(yī)用吸塑盒用于醫(yī)療器械產(chǎn)品或著醫(yī)用耗材、藥品的包裝,可對其滅菌,達到阻礙微生物效果、維持一定期限內(nèi)的無菌內(nèi)部環(huán)境!
作為醫(yī)用吸塑盒的生產(chǎn)廠家,蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司堅持四不將就原則,即在原材料、生產(chǎn)過程、生產(chǎn)環(huán)境、服務(wù)方面做到盡善盡美。想要了解我們的資質(zhì)與實力,敬請登陸官網(wǎng)觀看更多產(chǎn)品信息! 但無論選用何種材料,進廠之前我們都要做嚴格的質(zhì)量檢驗,確保能夠符合醫(yī)用吸塑盒的生產(chǎn)要求。
首先,潔凈室或潔凈室認證不等于能生產(chǎn)出潔凈的醫(yī)用吸塑包裝。雖然我們現(xiàn)在已經(jīng)是潔凈室生產(chǎn),但是現(xiàn)在還有許多行業(yè)人員在核實廠商時注重其相關(guān)的資格認證,而對于潔凈廠區(qū)實時的管控情況忽略不管。要知道,設(shè)置潔凈室并不難,難能可貴是潔凈室持續(xù)的管理控制技術(shù)和能力。這方面,小編會出一篇文章專門介紹我們的無塵室和無塵室的管理方式。
其次,許多醫(yī)療器械廠注重滅菌,輕視對初包裝的要求和管控。認為只要通過環(huán)氧乙烷或輻照等手段滅菌就能確保無虞,殊不知微生物的熱源對人體仍舊有著不可低估的負作用。特別是植入性材料和三類醫(yī)療器械在使用初包裝產(chǎn)品時要特別慎重。而我們的醫(yī)用吸塑包裝好要經(jīng)過多種除塵和滅菌的過程才能夠出廠,而且均進行雙層包裝。我們使用的是無塵PE袋,就是防止外來PE袋破損,外來灰塵進入產(chǎn)品。也可以有效的防止外來灰塵進入客戶車間,這樣的話,客戶在使用前拆開PE袋就可以了。 醫(yī)用吸塑盒需為器械的使用和展示提供保護、識別以及專有性能、使用方便以及特殊的應(yīng)用。廣東醫(yī)用吸塑盒 質(zhì)量標準
醫(yī)用吸塑盒一般選用什么材料?天津醫(yī)用吸塑盒封口圖片
目前針對生產(chǎn)的醫(yī)用吸塑盒不溶性微粒大多采用的是顯微鏡計數(shù)法。經(jīng)過多年的技術(shù)經(jīng)驗累計及質(zhì)量管控,總結(jié)了一套完整的企業(yè)內(nèi)部檢驗標準與客戶共同借鑒。并且嚴格按照企業(yè)內(nèi)部標準對無菌吸塑盒包裝進行微粒測試,目前可將三類器械的不溶性微粒值控制在20以內(nèi)。
對原材料進行生物相容性評價、耐老化測試、強度測試等,出貨注重初始污染菌和不溶性微粒測試。
我們公司所引進的不溶性微粒檢測儀專門針對 GB 8368 -2005 標準研制的智能微粒檢測儀,可用于輸液器具、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具中微粒污染的檢測和過濾效率的計算,并且能夠精確測量大顆粒。采用大容量的注射器采樣裝置,采樣速度快,采樣精度高,縮短了大體積樣品的檢測時間。
儀器性能滿足 2015 版《中國藥典》標準,準確度、分辨率高。內(nèi)置專用檢測標準和用戶自定義標準,滿足不同行業(yè)對液體顆粒污染檢測的要求。儀器提供更多專業(yè)化、智能化服務(wù)功能,兼容性更強,操作性更好。自動微粒物污染評價,直觀顯示污染指數(shù)。特有的 LE–Assistant 軟件,符合 FDA 中 21 CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則。提供專業(yè)的無紙化打印報告輸出,配有智能自動標定功能。 天津醫(yī)用吸塑盒封口圖片
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集開發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的專業(yè)醫(yī)用吸塑包裝定制生產(chǎn)廠家。
公司專注于醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤、TPU醫(yī)用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與制造。為多家醫(yī)療器械制造商提供包裝解決方案。
經(jīng)過不斷發(fā)展,企業(yè)機制不斷完善,經(jīng)濟規(guī)模逐步擴大,基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)條件完善。過于IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系并嚴格執(zhí)行管理,實行全過程品質(zhì)監(jiān)控;擁有萬級潔凈車間及先進的熱成型設(shè)備;10多年經(jīng)驗的設(shè)計研發(fā)團隊,能夠快速提供定制化包裝設(shè)計方案與個性化服務(wù);經(jīng)驗豐富的設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測人員,能提供快速、準確地提供樣品和大規(guī)模量產(chǎn)。
目前引進醫(yī)用進口原材料,具備原材料生物相容性、滅菌適應(yīng)性、耐老化報告。產(chǎn)品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測報告,可根據(jù)不同要求進行實驗檢測,并出具檢測報告。
公司本著“誠信經(jīng)營、以人為本、創(chuàng)捷吸塑、匠人精神”的企業(yè)愿景,將以高品質(zhì)的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價格服務(wù)每一個客戶,并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個產(chǎn)品,打造吸塑包裝“盒”芯技術(shù)!