海博爾凈化工程有限公司為您介紹山西手術(shù)室凈化工程的相關(guān)信息,空氣出口連接到潔凈室的側(cè)墻或吊頂上，用隔板或其它散流裝置送風(fēng)到潔凈室�；仫L(fēng)由下側(cè)墻回至外室或走廊與過(guò)濾過(guò)的新風(fēng)混合后，被吸入凈化空調(diào)組。新的風(fēng)罪好是由帶有小風(fēng)扇和過(guò)濾器的新風(fēng)裝置引入，以保證外部或走廊對(duì)室外的正壓力。通過(guò)對(duì)生物制藥戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的眾點(diǎn);我們擅長(zhǎng)的就是給予戶符合GMP及FedD,ISOIEST,EN標(biāo)準(zhǔn)要求,同時(shí)應(yīng)用了新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案
山西手術(shù)室凈化工程,c級(jí)清潔區(qū)。潔凈作業(yè)區(qū)的空氣溫度應(yīng)為℃。潔凈作業(yè)區(qū)空氣的相對(duì)溫度應(yīng)為45%%房間通風(fēng)次數(shù)≥25次/H。壓差C級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10PA，同級(jí)別不同區(qū)域應(yīng)根據(jù)氣流保持一定的壓差。清潔作業(yè)區(qū)風(fēng)速水平風(fēng)速≥54m/s。垂直風(fēng)速≥36m/s。髙效過(guò)濾器檢漏大于97%照明>LXLX。噪聲≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)另外，用組裝式潔凈小室和其它局部?jī)艋O(shè)備(潔凈工作臺(tái)、潔凈棚、自凈裝置)組成的系統(tǒng)，一般柜式、箱式、壁掛式小型空調(diào)也屬于這樣。分散型一般成本較低，變更比較靈活，而且改造項(xiàng)目比較適宜采用。藥物生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)實(shí)施指南中有以下幾條。
潔凈度A級(jí)用于高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)區(qū)，如灌裝區(qū)、膠塞區(qū)、開(kāi)放式包裝容器區(qū)、無(wú)菌裝配區(qū)等。其單向流區(qū)工作區(qū)畢須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為36m/s~54m/s。確認(rèn)A級(jí)，每個(gè)測(cè)點(diǎn)的取樣量不得少于1m3；潔凈度為ISO8級(jí)，懸浮顆粒濃度以≥0m為限。取樣管長(zhǎng)度應(yīng)短，顆粒沉降時(shí)間不得≥0m，影響測(cè)試結(jié)果。單向流應(yīng)采用等動(dòng)力取樣。清潔度b級(jí)用于清潔度a級(jí)區(qū)域的背景區(qū)域。靜態(tài)清潔度為ISO5級(jí)。電燈開(kāi)關(guān)應(yīng)盡可能安裝在凈化車(chē)間外。凈化車(chē)間的人員需要聯(lián)系室外管理人員，所以畢須安裝通信裝置。通信裝置應(yīng)采用音頻控制系統(tǒng)，可墻壁或窗戶上的音頻控制系統(tǒng)，主要包括廣播系統(tǒng)、對(duì)講系統(tǒng)和電話系統(tǒng)。凈化車(chē)間的電話應(yīng)該是防水的，沒(méi)有撥號(hào)盤(pán)或按鈕。
凈化車(chē)間百級(jí)潔凈區(qū)溫濕度控制及通風(fēng)要求。制藥廠潔凈車(chē)間內(nèi)，常有局部百級(jí)區(qū)，或要求某一房間或數(shù)間房為百級(jí)，或要求某房間內(nèi)分百級(jí)，這些百級(jí)區(qū)一般都不大，從幾十平方米到幾平方米不等，甚至要求一間房或幾間房為百級(jí)，但它們?cè)跐崈魪S房中的每一層都是百級(jí)的。在生產(chǎn)過(guò)程中，它們常常是生產(chǎn)流程的核心部分，如對(duì)無(wú)菌藥品的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、塞等，百級(jí)區(qū)是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量。分布式空調(diào)凈化系統(tǒng)的凈化方式。分散式空調(diào)凈化系統(tǒng)一般是指將熱、濕處理設(shè)備和粗效、中等效率和髙效過(guò)濾器集中組合在一個(gè)箱體內(nèi)，分散設(shè)置于潔凈室內(nèi)或鄰近房間、走廊的空調(diào)凈化系統(tǒng)。有時(shí)候空調(diào)組箱只有粗效率、中等效率過(guò)濾，但機(jī)組有較大的機(jī)外余壓，可克服出口處裝置髙效過(guò)濾器的阻力。
